- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03645590
Stroke Ready - Optimalisatie van acute beroertezorg
15 juni 2023 bijgewerkt door: Lesli Skolarus, University of Michigan
De studie heeft tot doel de behandelingspercentages voor acute beroertes in Flint, Michigan te verhogen door middel van een tweeledige aanpak van interventies op ziekenhuis- en gemeenschapsniveau.
Het is ook bedoeld om toekomstige interventies ter voorbereiding op een beroerte te informeren door het relatieve belang van ziekenhuisoptimalisatie en gemeenschapsinterventies te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5970
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
- Flint Communiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassen patiënten met een beroerte die zich meldden bij een van de drie ziekenhuizen in de Flint-gemeenschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Stroke Ready Gemeenschapsinterventie
We verdeelden de Flint-gemeenschap in vier kwadranten.
We zullen onze workshops en posters concentreren op één kwadrant, maar niet uitsluitend, waarbij we in de loop van twee jaar elke zes maanden kwadranten verplaatsen.
|
Stroke Ready-community-interventie bestaat uit door collega's gefaciliteerde educatieve workshops, stroke-muziekvideo en massamediale campagnes met gedrukt materiaal (bijv.
posters, brochure), mailers voor gezondheidsbevordering, aankondigingen van de openbare gezondheidszorg op radio/televisie, en de Stroke Ready-website en Facebook-pagina.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Behandelingspercentage acute beroerte (tPA)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 11 jaar aan gegevens worden beoordeeld
|
Behandelingspercentage acute beroerte - in de hele gemeenschap.
Retrospectieve gegevens die zijn vastgelegd door middel van beoordeling van medische dossiers
|
Tijdsbestek: 11 jaar aan gegevens worden beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal aankomsten spoedeisende hulp per ambulance
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 11 jaar aan gegevens worden beoordeeld
|
Optimaliseer de gemeenschap voor acute beroerte (gemeenschapsniveau) - retrospectieve gegevens die zijn vastgelegd door middel van beoordeling van medische dossiers
|
Tijdsbestek: 11 jaar aan gegevens worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lesli Skolarus, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Robles MC, Springer MV, Corches CL, Burke JF, Lin CC, Oliver A, Skolarus LE. Stroke Ready Very Brief Intervention Improves Immediate Postintervention Stroke Preparedness. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Dec;13(12):e006643. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006643. Epub 2020 Nov 26. No abstract available.
- Skolarus LE, Sales AE, Zimmerman MA, Corches CL, Landis-Lewis Z, Robles MC, McBride AC, Rehman N, Oliver A, Islam N, Springer MV, O'Brien A, Bailey S, Morgenstern LB, Meurer WJ, Burke JF. Stroke Ready: a multi-level program that combines implementation science and community-based participatory research approaches to increase acute stroke treatment: protocol for a stepped wedge trial. Implement Sci. 2019 Mar 7;14(1):24. doi: 10.1186/s13012-019-0869-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U01MD010579 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slag klaar
-
University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidObesitas | Dieet, gezond | Lichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalWervingBeroerte, cardiovasculairTaiwan
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid
-
North Dakota State UniversityVoltooidCryotherapie-effectVerenigde Staten
-
SIFI SpAVoltooidAstigmatisme | Bilaterale cataractSpanje, Frankrijk, Duitsland
-
Glasgow Caledonian UniversityVoltooidFysieke activiteit | Sedentair gedrag | Bewoners van verzorgingstehuizenVerenigd Koninkrijk
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBeëindigd
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNog niet aan het wervenTrauma letsel | Hypothermie | Massale bloeding
-
CoolSystems, Inc.OnbekendArtrose | Totale knieartroplastiekVerenigde Staten, Australië