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Sonographic Imaging of Oral and Dental Anatomical Structures (A Pilot Study)

2018年8月31日更新者：Hsun-Liang Chan、University of Michigan

The overall purpose of this study is to establish an ultrasound technique to aid in oral and dental examination of soft and hard tissues. Ultrasound is currently not used in Dentistry and associated oral examinations and its usefulness for clinical practice will be explored. This study will investigate the use of ultrasonic imaging for planning and placing dental implants, as well as evaluate the use of ultrasonic imaging for monitoring marginal bone loss around dental implants.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

This study will involve two different groups of subjects: Patients scheduled for a dental implant procedure, and patients scheduled for a revision surgery after developing infection after implant surgery.

Twenty subjects examining only specific aim one is funded and will be studied. If future funding is granted and additional 30 subjects for aim one and 40 for aim two will be studied Subjects in both groups will receive an ultrasound examination of the oral cavity prior to their clinically-scheduled dental surgery. Subjects in group 1 also may receive a CBCT scan if not previously clinically-ordered.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.

説明

Inclusion Criteria:

Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.

Exclusion Criteria:

Patients under 18 years of age.
Unwilling or unable to read and sign this informed consent document.
Do not have a tooth on each side of the implant that will be placed.
Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
patients with 1 missing tooth Patients with 1 missing anterior or premolar tooth and planned for implant surgery were recruited. Gingiva and alveolar bone were ultrasound scanned and compared to CT scans and direct measures during implant surgery.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ultrasound soft tissue thickness 時間枠：At least 6 months after implant crown placement (1 time point)	soft tissue thickness at the missing tooth gap and adjacent teeth were measured with ultrasound	At least 6 months after implant crown placement (1 time point)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ultrasound alveolar bone height 時間枠：At least 6 months after implant crown placement (1 time point)	alveolar bone height at the missing tooth gap and adjacent teeth was measured	At least 6 months after implant crown placement (1 time point)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

Delta Dental Foundation

MICHR Pilot grant (UL1TR000433)

POM Supplemental Grant

SOD Collision Award

AAP's SUNSTAR Innovation Grant

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月22日

一次修了 (実際)

2018年1月16日

研究の完了 (実際)

2018年1月16日

試験登録日

最初に提出

2018年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月31日

最初の投稿 (実際)

2018年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)