Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonographic Imaging of Oral and Dental Anatomical Structures (A Pilot Study)

31. august 2018 oppdatert av: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
The overall purpose of this study is to establish an ultrasound technique to aid in oral and dental examination of soft and hard tissues. Ultrasound is currently not used in Dentistry and associated oral examinations and its usefulness for clinical practice will be explored. This study will investigate the use of ultrasonic imaging for planning and placing dental implants, as well as evaluate the use of ultrasonic imaging for monitoring marginal bone loss around dental implants.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This study will involve two different groups of subjects: Patients scheduled for a dental implant procedure, and patients scheduled for a revision surgery after developing infection after implant surgery.

Twenty subjects examining only specific aim one is funded and will be studied. If future funding is granted and additional 30 subjects for aim one and 40 for aim two will be studied Subjects in both groups will receive an ultrasound examination of the oral cavity prior to their clinically-scheduled dental surgery. Subjects in group 1 also may receive a CBCT scan if not previously clinically-ordered.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age.
  • Unwilling or unable to read and sign this informed consent document.
  • Do not have a tooth on each side of the implant that will be placed.
  • Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
patients with 1 missing tooth
Patients with 1 missing anterior or premolar tooth and planned for implant surgery were recruited. Gingiva and alveolar bone were ultrasound scanned and compared to CT scans and direct measures during implant surgery.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultrasound soft tissue thickness
Tidsramme: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
soft tissue thickness at the missing tooth gap and adjacent teeth were measured with ultrasound
At least 6 months after implant crown placement (1 time point)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultrasound alveolar bone height
Tidsramme: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
alveolar bone height at the missing tooth gap and adjacent teeth was measured
At least 6 months after implant crown placement (1 time point)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Delta Dental Foundation
MICHR Pilot grant (UL1TR000433)
POM Supplemental Grant
SOD Collision Award
AAP's SUNSTAR Innovation Grant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00099062

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere