Sonographic Imaging of Oral and Dental Anatomical Structures (A Pilot Study)
31 de agosto de 2018 actualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
The overall purpose of this study is to establish an ultrasound technique to aid in oral and dental examination of soft and hard tissues.
Ultrasound is currently not used in Dentistry and associated oral examinations and its usefulness for clinical practice will be explored.
This study will investigate the use of ultrasonic imaging for planning and placing dental implants, as well as evaluate the use of ultrasonic imaging for monitoring marginal bone loss around dental implants.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study will involve two different groups of subjects: Patients scheduled for a dental implant procedure, and patients scheduled for a revision surgery after developing infection after implant surgery.
Twenty subjects examining only specific aim one is funded and will be studied. If future funding is granted and additional 30 subjects for aim one and 40 for aim two will be studied Subjects in both groups will receive an ultrasound examination of the oral cavity prior to their clinically-scheduled dental surgery. Subjects in group 1 also may receive a CBCT scan if not previously clinically-ordered.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age.
- Unwilling or unable to read and sign this informed consent document.
- Do not have a tooth on each side of the implant that will be placed.
- Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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patients with 1 missing tooth
Patients with 1 missing anterior or premolar tooth and planned for implant surgery were recruited.
Gingiva and alveolar bone were ultrasound scanned and compared to CT scans and direct measures during implant surgery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ultrasound soft tissue thickness
Periodo de tiempo: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
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soft tissue thickness at the missing tooth gap and adjacent teeth were measured with ultrasound
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At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ultrasound alveolar bone height
Periodo de tiempo: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
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alveolar bone height at the missing tooth gap and adjacent teeth was measured
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At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chan HL, Sinjab K, Chung MP, Chiang YC, Wang HL, Giannobile WV, Kripfgans OD. Non-invasive evaluation of facial crestal bone with ultrasonography. PLoS One. 2017 Feb 8;12(2):e0171237. doi: 10.1371/journal.pone.0171237. eCollection 2017.
- Bhaskar V, Chan HL, MacEachern M, Kripfgans OD. Updates on ultrasound research in implant dentistry: a systematic review of potential clinical indications. Dentomaxillofac Radiol. 2018 Jul;47(6):20180076. doi: 10.1259/dmfr.20180076. Epub 2018 Jun 6.
- Chan HL, Sinjab K, Li J, Chen Z, Wang HL, Kripfgans OD. Ultrasonography for noninvasive and real-time evaluation of peri-implant tissue dimensions. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):986-995. doi: 10.1111/jcpe.12918. Epub 2018 Jun 25.
- Chung MP, Wang IC, Chan HL, Wang HL. Evaluation of Buccal Bone Concavity in the Esthetic Zone: A Cadaver Study. Implant Dent. 2017 Oct;26(5):751-755. doi: 10.1097/ID.0000000000000661.
- Fu JH, Yeh CY, Chan HL, Tatarakis N, Leong DJ, Wang HL. Tissue biotype and its relation to the underlying bone morphology. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):569-74. doi: 10.1902/jop.2009.090591.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00099062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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