Sonographic Imaging of Oral and Dental Anatomical Structures (A Pilot Study)
31. srpna 2018 aktualizováno: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
The overall purpose of this study is to establish an ultrasound technique to aid in oral and dental examination of soft and hard tissues.
Ultrasound is currently not used in Dentistry and associated oral examinations and its usefulness for clinical practice will be explored.
This study will investigate the use of ultrasonic imaging for planning and placing dental implants, as well as evaluate the use of ultrasonic imaging for monitoring marginal bone loss around dental implants.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
This study will involve two different groups of subjects: Patients scheduled for a dental implant procedure, and patients scheduled for a revision surgery after developing infection after implant surgery.
Twenty subjects examining only specific aim one is funded and will be studied. If future funding is granted and additional 30 subjects for aim one and 40 for aim two will be studied Subjects in both groups will receive an ultrasound examination of the oral cavity prior to their clinically-scheduled dental surgery. Subjects in group 1 also may receive a CBCT scan if not previously clinically-ordered.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age.
- Unwilling or unable to read and sign this informed consent document.
- Do not have a tooth on each side of the implant that will be placed.
- Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
patients with 1 missing tooth
Patients with 1 missing anterior or premolar tooth and planned for implant surgery were recruited.
Gingiva and alveolar bone were ultrasound scanned and compared to CT scans and direct measures during implant surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasound soft tissue thickness
Časové okno: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
soft tissue thickness at the missing tooth gap and adjacent teeth were measured with ultrasound
|
At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasound alveolar bone height
Časové okno: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
alveolar bone height at the missing tooth gap and adjacent teeth was measured
|
At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chan HL, Sinjab K, Chung MP, Chiang YC, Wang HL, Giannobile WV, Kripfgans OD. Non-invasive evaluation of facial crestal bone with ultrasonography. PLoS One. 2017 Feb 8;12(2):e0171237. doi: 10.1371/journal.pone.0171237. eCollection 2017.
- Bhaskar V, Chan HL, MacEachern M, Kripfgans OD. Updates on ultrasound research in implant dentistry: a systematic review of potential clinical indications. Dentomaxillofac Radiol. 2018 Jul;47(6):20180076. doi: 10.1259/dmfr.20180076. Epub 2018 Jun 6.
- Chan HL, Sinjab K, Li J, Chen Z, Wang HL, Kripfgans OD. Ultrasonography for noninvasive and real-time evaluation of peri-implant tissue dimensions. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):986-995. doi: 10.1111/jcpe.12918. Epub 2018 Jun 25.
- Chung MP, Wang IC, Chan HL, Wang HL. Evaluation of Buccal Bone Concavity in the Esthetic Zone: A Cadaver Study. Implant Dent. 2017 Oct;26(5):751-755. doi: 10.1097/ID.0000000000000661.
- Fu JH, Yeh CY, Chan HL, Tatarakis N, Leong DJ, Wang HL. Tissue biotype and its relation to the underlying bone morphology. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):569-74. doi: 10.1902/jop.2009.090591.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00099062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .