Sonographic Imaging of Oral and Dental Anatomical Structures (A Pilot Study)
31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
The overall purpose of this study is to establish an ultrasound technique to aid in oral and dental examination of soft and hard tissues.
Ultrasound is currently not used in Dentistry and associated oral examinations and its usefulness for clinical practice will be explored.
This study will investigate the use of ultrasonic imaging for planning and placing dental implants, as well as evaluate the use of ultrasonic imaging for monitoring marginal bone loss around dental implants.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This study will involve two different groups of subjects: Patients scheduled for a dental implant procedure, and patients scheduled for a revision surgery after developing infection after implant surgery.
Twenty subjects examining only specific aim one is funded and will be studied. If future funding is granted and additional 30 subjects for aim one and 40 for aim two will be studied Subjects in both groups will receive an ultrasound examination of the oral cavity prior to their clinically-scheduled dental surgery. Subjects in group 1 also may receive a CBCT scan if not previously clinically-ordered.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age.
- Unwilling or unable to read and sign this informed consent document.
- Do not have a tooth on each side of the implant that will be placed.
- Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
patients with 1 missing tooth
Patients with 1 missing anterior or premolar tooth and planned for implant surgery were recruited.
Gingiva and alveolar bone were ultrasound scanned and compared to CT scans and direct measures during implant surgery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasound soft tissue thickness
Ramy czasowe: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
soft tissue thickness at the missing tooth gap and adjacent teeth were measured with ultrasound
|
At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasound alveolar bone height
Ramy czasowe: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
alveolar bone height at the missing tooth gap and adjacent teeth was measured
|
At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chan HL, Sinjab K, Chung MP, Chiang YC, Wang HL, Giannobile WV, Kripfgans OD. Non-invasive evaluation of facial crestal bone with ultrasonography. PLoS One. 2017 Feb 8;12(2):e0171237. doi: 10.1371/journal.pone.0171237. eCollection 2017.
- Bhaskar V, Chan HL, MacEachern M, Kripfgans OD. Updates on ultrasound research in implant dentistry: a systematic review of potential clinical indications. Dentomaxillofac Radiol. 2018 Jul;47(6):20180076. doi: 10.1259/dmfr.20180076. Epub 2018 Jun 6.
- Chan HL, Sinjab K, Li J, Chen Z, Wang HL, Kripfgans OD. Ultrasonography for noninvasive and real-time evaluation of peri-implant tissue dimensions. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):986-995. doi: 10.1111/jcpe.12918. Epub 2018 Jun 25.
- Chung MP, Wang IC, Chan HL, Wang HL. Evaluation of Buccal Bone Concavity in the Esthetic Zone: A Cadaver Study. Implant Dent. 2017 Oct;26(5):751-755. doi: 10.1097/ID.0000000000000661.
- Fu JH, Yeh CY, Chan HL, Tatarakis N, Leong DJ, Wang HL. Tissue biotype and its relation to the underlying bone morphology. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):569-74. doi: 10.1902/jop.2009.090591.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00099062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .