- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03657589
Sonographic Imaging of Oral and Dental Anatomical Structures (A Pilot Study)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
This study will involve two different groups of subjects: Patients scheduled for a dental implant procedure, and patients scheduled for a revision surgery after developing infection after implant surgery.
Twenty subjects examining only specific aim one is funded and will be studied. If future funding is granted and additional 30 subjects for aim one and 40 for aim two will be studied Subjects in both groups will receive an ultrasound examination of the oral cavity prior to their clinically-scheduled dental surgery. Subjects in group 1 also may receive a CBCT scan if not previously clinically-ordered.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 years of age and older who will be scheduled to have an implant surgery from premolar to premolar with bilateral adjacent teeth present will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age.
- Unwilling or unable to read and sign this informed consent document.
- Do not have a tooth on each side of the implant that will be placed.
- Women who are pregnant or unsure of their pregnancy status.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
patients with 1 missing tooth
Patients with 1 missing anterior or premolar tooth and planned for implant surgery were recruited.
Gingiva and alveolar bone were ultrasound scanned and compared to CT scans and direct measures during implant surgery.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ultrasound soft tissue thickness
Lasso di tempo: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
soft tissue thickness at the missing tooth gap and adjacent teeth were measured with ultrasound
|
At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ultrasound alveolar bone height
Lasso di tempo: At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
alveolar bone height at the missing tooth gap and adjacent teeth was measured
|
At least 6 months after implant crown placement (1 time point)
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chan HL, Sinjab K, Chung MP, Chiang YC, Wang HL, Giannobile WV, Kripfgans OD. Non-invasive evaluation of facial crestal bone with ultrasonography. PLoS One. 2017 Feb 8;12(2):e0171237. doi: 10.1371/journal.pone.0171237. eCollection 2017.
- Bhaskar V, Chan HL, MacEachern M, Kripfgans OD. Updates on ultrasound research in implant dentistry: a systematic review of potential clinical indications. Dentomaxillofac Radiol. 2018 Jul;47(6):20180076. doi: 10.1259/dmfr.20180076. Epub 2018 Jun 6.
- Chan HL, Sinjab K, Li J, Chen Z, Wang HL, Kripfgans OD. Ultrasonography for noninvasive and real-time evaluation of peri-implant tissue dimensions. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):986-995. doi: 10.1111/jcpe.12918. Epub 2018 Jun 25.
- Chung MP, Wang IC, Chan HL, Wang HL. Evaluation of Buccal Bone Concavity in the Esthetic Zone: A Cadaver Study. Implant Dent. 2017 Oct;26(5):751-755. doi: 10.1097/ID.0000000000000661.
- Fu JH, Yeh CY, Chan HL, Tatarakis N, Leong DJ, Wang HL. Tissue biotype and its relation to the underlying bone morphology. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):569-74. doi: 10.1902/jop.2009.090591.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00099062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .