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The Patient Expectation in Dry Needling and Analgesia

2019年8月14日 更新者:Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala

The Influence of Patient Expectation in Dry Needling Induced Analgesia

This study will evaluate placebo mechanisms related to dry needling(DN) trying to determinate whether an additive effect occurs when DN is provided with an instructional set known to enhance placebo analgesia. External manipulation of patient expectation for receiving DN will be performed, in a similar way as has been already done in studies investigating the influence of expectation on spinal manipulative therapy interventions. The main purpose of this study will be therefore to determine, for the first time, how subjects' expectation about the effect of DN influences the resultant hypoalgesia. Analgesic effects of DN will be assessed using the conditioned pain modulation (CPM) paradigm, which has not been previously evaluated in relation to DN.

調査の概要

詳細な説明

Just before DN intervention, participants will receive a positive or a neutral expectation instructional set regarding effects of a DN technique on pain perception. This instructional set will be randomly allocated to each patient.

Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain". Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain".

DN intervention An experienced and trained physical therapist will provide DN to all the subjects. This researcher will be blinded to the specific expectation instructional set the participant receives. Participants will receive one session of DN treatment for the active Myofascial Trigger Points(MTrP) located at the upper trapezius muscle. They will be placed in a prone position on the examination table. Solid filament needles of 0.30 mm diameter and 40 mm length will be used. The needle will be inserted into the skin over the palpated MTrP using pincer palpation, and slowly advanced perpendicularly until it reaches the MTrP and a twitch response is elicited.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Alcala de Henares、Madrid、スペイン、28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Institut Physiotherapy AND pain

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • neck pain (≥3 months of duration)
  • VAS of 4-5 of pain.
  • Presence of at least one active MTrP located at the upper trapezius.

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous cervical spine or shoulder surgery.
  • Cervical spine radiculopathy or myelopathy.
  • Systemic disease.
  • Fibromyalgia.
  • Pregnancy.
  • Using sedative drugs.
  • Needle phobia.
  • Bleeding disorder.
  • anticoagulant medication.
  • Previous experience with DN for myofascial pain.
  • Skin lesion and infection or inflammatory oedema at the MTrPs site

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Positive expectative
Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
実験的:Neutral expectatives
Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"
DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain Intensity: Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:Change from Baseline at after intervention
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's current pain before, during DN and immediately after DN. We will follow the paradigm of Conditioned pain modulation (CPM) paradigm. CPM will be induced by inflating an occlusion cuff (conditioning stimulus) at the arm, at the opposite side from the affected upper trapezius.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain"(the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current pain with a mark on the scale.
Change from Baseline at after intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain Pressure Threshold (PPT)
時間枠:Change up 1 hour

The PPT serves to determine the sensitivity of hiperalgesic focus. The investigators will done it with one algometer.

Lower values are a worse result. Higher values are a better result.

Change up 1 hour
Dry needling pain
時間枠:Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's pain during DN intervention.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain" (the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current dry needling pain with a mark on the scale.
Change up 1 hour
Dry needling anxiety
時間枠:Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the anxiety of the patient during DN.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no anxiety"(the best value) and the other end representing "worst anxiety"(the worse value). Subjects were asked to rate their current dry needling anxiety with a mark on the scale
Change up 1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月4日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月14日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEI18/087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

The IDP does not exist

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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