Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Patient Expectation in Dry Needling and Analgesia

14 augusti 2019 uppdaterad av: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

The Influence of Patient Expectation in Dry Needling Induced Analgesia

This study will evaluate placebo mechanisms related to dry needling(DN) trying to determinate whether an additive effect occurs when DN is provided with an instructional set known to enhance placebo analgesia. External manipulation of patient expectation for receiving DN will be performed, in a similar way as has been already done in studies investigating the influence of expectation on spinal manipulative therapy interventions. The main purpose of this study will be therefore to determine, for the first time, how subjects' expectation about the effect of DN influences the resultant hypoalgesia. Analgesic effects of DN will be assessed using the conditioned pain modulation (CPM) paradigm, which has not been previously evaluated in relation to DN.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Just before DN intervention, participants will receive a positive or a neutral expectation instructional set regarding effects of a DN technique on pain perception. This instructional set will be randomly allocated to each patient.

Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain". Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain".

DN intervention An experienced and trained physical therapist will provide DN to all the subjects. This researcher will be blinded to the specific expectation instructional set the participant receives. Participants will receive one session of DN treatment for the active Myofascial Trigger Points(MTrP) located at the upper trapezius muscle. They will be placed in a prone position on the examination table. Solid filament needles of 0.30 mm diameter and 40 mm length will be used. The needle will be inserted into the skin over the palpated MTrP using pincer palpation, and slowly advanced perpendicularly until it reaches the MTrP and a twitch response is elicited.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Institut Physiotherapy AND pain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • neck pain (≥3 months of duration)
  • VAS of 4-5 of pain.
  • Presence of at least one active MTrP located at the upper trapezius.

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous cervical spine or shoulder surgery.
  • Cervical spine radiculopathy or myelopathy.
  • Systemic disease.
  • Fibromyalgia.
  • Pregnancy.
  • Using sedative drugs.
  • Needle phobia.
  • Bleeding disorder.
  • anticoagulant medication.
  • Previous experience with DN for myofascial pain.
  • Skin lesion and infection or inflammatory oedema at the MTrPs site

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positive expectative
Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
Procedur: Dry needling with positives expectation
DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
Experimentell: Neutral expectatives
Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"
Procedur: Dry needling with neutral expectation
DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Intensity: Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Change from Baseline at after intervention
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's current pain before, during DN and immediately after DN. We will follow the paradigm of Conditioned pain modulation (CPM) paradigm. CPM will be induced by inflating an occlusion cuff (conditioning stimulus) at the arm, at the opposite side from the affected upper trapezius.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain"(the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current pain with a mark on the scale.
Change from Baseline at after intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Pressure Threshold (PPT)
Tidsram: Change up 1 hour

The PPT serves to determine the sensitivity of hiperalgesic focus. The investigators will done it with one algometer.

Lower values are a worse result. Higher values are a better result.
Change up 1 hour
Dry needling pain
Tidsram: Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's pain during DN intervention.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain" (the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current dry needling pain with a mark on the scale.
Change up 1 hour
Dry needling anxiety
Tidsram: Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the anxiety of the patient during DN.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no anxiety"(the best value) and the other end representing "worst anxiety"(the worse value). Subjects were asked to rate their current dry needling anxiety with a mark on the scale
Change up 1 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alcala

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

17 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEI18/087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

The IDP does not exist

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Dry needling with positives expectation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera