Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Patient Expectation in Dry Needling and Analgesia

14 augustus 2019 bijgewerkt door: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

The Influence of Patient Expectation in Dry Needling Induced Analgesia

This study will evaluate placebo mechanisms related to dry needling(DN) trying to determinate whether an additive effect occurs when DN is provided with an instructional set known to enhance placebo analgesia. External manipulation of patient expectation for receiving DN will be performed, in a similar way as has been already done in studies investigating the influence of expectation on spinal manipulative therapy interventions. The main purpose of this study will be therefore to determine, for the first time, how subjects' expectation about the effect of DN influences the resultant hypoalgesia. Analgesic effects of DN will be assessed using the conditioned pain modulation (CPM) paradigm, which has not been previously evaluated in relation to DN.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Just before DN intervention, participants will receive a positive or a neutral expectation instructional set regarding effects of a DN technique on pain perception. This instructional set will be randomly allocated to each patient.

Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain". Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain".

DN intervention An experienced and trained physical therapist will provide DN to all the subjects. This researcher will be blinded to the specific expectation instructional set the participant receives. Participants will receive one session of DN treatment for the active Myofascial Trigger Points(MTrP) located at the upper trapezius muscle. They will be placed in a prone position on the examination table. Solid filament needles of 0.30 mm diameter and 40 mm length will be used. The needle will be inserted into the skin over the palpated MTrP using pincer palpation, and slowly advanced perpendicularly until it reaches the MTrP and a twitch response is elicited.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanje, 28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
        • Institut Physiotherapy AND pain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • neck pain (≥3 months of duration)
  • VAS of 4-5 of pain.
  • Presence of at least one active MTrP located at the upper trapezius.

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous cervical spine or shoulder surgery.
  • Cervical spine radiculopathy or myelopathy.
  • Systemic disease.
  • Fibromyalgia.
  • Pregnancy.
  • Using sedative drugs.
  • Needle phobia.
  • Bleeding disorder.
  • anticoagulant medication.
  • Previous experience with DN for myofascial pain.
  • Skin lesion and infection or inflammatory oedema at the MTrPs site

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positive expectative
Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
Procedure: Dry needling with positives expectation
DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
Experimenteel: Neutral expectatives
Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"
Procedure: Dry needling with neutral expectation
DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Intensity: Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Change from Baseline at after intervention
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's current pain before, during DN and immediately after DN. We will follow the paradigm of Conditioned pain modulation (CPM) paradigm. CPM will be induced by inflating an occlusion cuff (conditioning stimulus) at the arm, at the opposite side from the affected upper trapezius.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain"(the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current pain with a mark on the scale.
Change from Baseline at after intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Pressure Threshold (PPT)
Tijdsspanne: Change up 1 hour

The PPT serves to determine the sensitivity of hiperalgesic focus. The investigators will done it with one algometer.

Lower values are a worse result. Higher values are a better result.
Change up 1 hour
Dry needling pain
Tijdsspanne: Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's pain during DN intervention.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain" (the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current dry needling pain with a mark on the scale.
Change up 1 hour
Dry needling anxiety
Tijdsspanne: Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the anxiety of the patient during DN.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no anxiety"(the best value) and the other end representing "worst anxiety"(the worse value). Subjects were asked to rate their current dry needling anxiety with a mark on the scale
Change up 1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI18/087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

The IDP does not exist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren