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The Patient Expectation in Dry Needling and Analgesia

2019년 8월 14일 업데이트: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

The Influence of Patient Expectation in Dry Needling Induced Analgesia

This study will evaluate placebo mechanisms related to dry needling(DN) trying to determinate whether an additive effect occurs when DN is provided with an instructional set known to enhance placebo analgesia. External manipulation of patient expectation for receiving DN will be performed, in a similar way as has been already done in studies investigating the influence of expectation on spinal manipulative therapy interventions. The main purpose of this study will be therefore to determine, for the first time, how subjects' expectation about the effect of DN influences the resultant hypoalgesia. Analgesic effects of DN will be assessed using the conditioned pain modulation (CPM) paradigm, which has not been previously evaluated in relation to DN.

연구 개요

상세 설명

Just before DN intervention, participants will receive a positive or a neutral expectation instructional set regarding effects of a DN technique on pain perception. This instructional set will be randomly allocated to each patient.

Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain". Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain".

DN intervention An experienced and trained physical therapist will provide DN to all the subjects. This researcher will be blinded to the specific expectation instructional set the participant receives. Participants will receive one session of DN treatment for the active Myofascial Trigger Points(MTrP) located at the upper trapezius muscle. They will be placed in a prone position on the examination table. Solid filament needles of 0.30 mm diameter and 40 mm length will be used. The needle will be inserted into the skin over the palpated MTrP using pincer palpation, and slowly advanced perpendicularly until it reaches the MTrP and a twitch response is elicited.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, 스페인, 28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
        • Institut Physiotherapy AND pain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • neck pain (≥3 months of duration)
  • VAS of 4-5 of pain.
  • Presence of at least one active MTrP located at the upper trapezius.

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous cervical spine or shoulder surgery.
  • Cervical spine radiculopathy or myelopathy.
  • Systemic disease.
  • Fibromyalgia.
  • Pregnancy.
  • Using sedative drugs.
  • Needle phobia.
  • Bleeding disorder.
  • anticoagulant medication.
  • Previous experience with DN for myofascial pain.
  • Skin lesion and infection or inflammatory oedema at the MTrPs site

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Positive expectative
Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
실험적: Neutral expectatives
Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"
DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Intensity: Visual Analog Scale (VAS)
기간: Change from Baseline at after intervention
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's current pain before, during DN and immediately after DN. We will follow the paradigm of Conditioned pain modulation (CPM) paradigm. CPM will be induced by inflating an occlusion cuff (conditioning stimulus) at the arm, at the opposite side from the affected upper trapezius.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain"(the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current pain with a mark on the scale.
Change from Baseline at after intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Pressure Threshold (PPT)
기간: Change up 1 hour

The PPT serves to determine the sensitivity of hiperalgesic focus. The investigators will done it with one algometer.

Lower values are a worse result. Higher values are a better result.

Change up 1 hour
Dry needling pain
기간: Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's pain during DN intervention.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain" (the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current dry needling pain with a mark on the scale.
Change up 1 hour
Dry needling anxiety
기간: Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the anxiety of the patient during DN.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no anxiety"(the best value) and the other end representing "worst anxiety"(the worse value). Subjects were asked to rate their current dry needling anxiety with a mark on the scale
Change up 1 hour

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEI18/087

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

The IDP does not exist

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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