Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Patient Expectation in Dry Needling and Analgesia

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

The Influence of Patient Expectation in Dry Needling Induced Analgesia

This study will evaluate placebo mechanisms related to dry needling(DN) trying to determinate whether an additive effect occurs when DN is provided with an instructional set known to enhance placebo analgesia. External manipulation of patient expectation for receiving DN will be performed, in a similar way as has been already done in studies investigating the influence of expectation on spinal manipulative therapy interventions. The main purpose of this study will be therefore to determine, for the first time, how subjects' expectation about the effect of DN influences the resultant hypoalgesia. Analgesic effects of DN will be assessed using the conditioned pain modulation (CPM) paradigm, which has not been previously evaluated in relation to DN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Just before DN intervention, participants will receive a positive or a neutral expectation instructional set regarding effects of a DN technique on pain perception. This instructional set will be randomly allocated to each patient.

Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain". Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain".

DN intervention An experienced and trained physical therapist will provide DN to all the subjects. This researcher will be blinded to the specific expectation instructional set the participant receives. Participants will receive one session of DN treatment for the active Myofascial Trigger Points(MTrP) located at the upper trapezius muscle. They will be placed in a prone position on the examination table. Solid filament needles of 0.30 mm diameter and 40 mm length will be used. The needle will be inserted into the skin over the palpated MTrP using pincer palpation, and slowly advanced perpendicularly until it reaches the MTrP and a twitch response is elicited.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
        • Grupo Fisioterapia y Dolor
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Institut Physiotherapy AND pain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • neck pain (≥3 months of duration)
  • VAS of 4-5 of pain.
  • Presence of at least one active MTrP located at the upper trapezius.

Exclusion Criteria:

  • Patients with previous cervical spine or shoulder surgery.
  • Cervical spine radiculopathy or myelopathy.
  • Systemic disease.
  • Fibromyalgia.
  • Pregnancy.
  • Using sedative drugs.
  • Needle phobia.
  • Bleeding disorder.
  • anticoagulant medication.
  • Previous experience with DN for myofascial pain.
  • Skin lesion and infection or inflammatory oedema at the MTrPs site

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Positive expectative
Participants in the positive expectation group will be told that DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
Procedura: Dry needling with positives expectation
DN procedure: "is a very effective form of treatment used to treat neck-shoulder pain and it is expected to reduce your perception of pressure pain"
Eksperymentalny: Neutral expectatives
Participants in the neutral expectation group will be told that DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"
Procedura: Dry needling with neutral expectation
DN procedure: "is a form of treatment used to treat neck-shoulder pain that has unknown effects on your perception of pressure pain"

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Intensity: Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: Change from Baseline at after intervention
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's current pain before, during DN and immediately after DN. We will follow the paradigm of Conditioned pain modulation (CPM) paradigm. CPM will be induced by inflating an occlusion cuff (conditioning stimulus) at the arm, at the opposite side from the affected upper trapezius.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain"(the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current pain with a mark on the scale.
Change from Baseline at after intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Pressure Threshold (PPT)
Ramy czasowe: Change up 1 hour

The PPT serves to determine the sensitivity of hiperalgesic focus. The investigators will done it with one algometer.

Lower values are a worse result. Higher values are a better result.
Change up 1 hour
Dry needling pain
Ramy czasowe: Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the intensity of the patient's pain during DN intervention.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no pain" (the best value) and the other end representing "worst pain" (the worse value). Subjects will be asked to rate their current dry needling pain with a mark on the scale.
Change up 1 hour
Dry needling anxiety
Ramy czasowe: Change up 1 hour
The investigators use a Visual Analog Scale (VAS) to determine the anxiety of the patient during DN.The VAS is a 100-mm line, oriented horizontally, with one end representing "no anxiety"(the best value) and the other end representing "worst anxiety"(the worse value). Subjects were asked to rate their current dry needling anxiety with a mark on the scale
Change up 1 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI18/087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The IDP does not exist

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Dry needling with positives expectation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj