緑内障と視野喪失が生命空間に与える影響
2025年9月4日 更新者：Lyne Racette、University of Alabama at Birmingham
緑内障、視野喪失、および高齢者の生活空間との関連
モビリティとは、ある場所から別の場所への環境内での人の意図的な移動を指し、一方の端では寝たきり (不動) から、他方の端では離れた場所への小旅行までの連続体として概念化できます。
原発性開放隅角緑内障 (POAG) は、慢性の進行性視神経症であり、周辺視野と中心視野の視力が徐々に失われる可能性があります。
POAG の高齢者は、自動車の衝突や転倒のリスクが高くなります。
さらに、既存の研究によると、POAG 患者はバランス台で測定すると、立っているときに姿勢の揺れが大きくなり、正常に視力があり眼疾患のない患者よりもゆっくり歩く傾向があることが示唆されています。
これらの障害はモビリティに影響を与える可能性がありますが、モビリティに対する POAG の影響を直接評価する研究はほとんどありません。
この研究では、POAG が生活空間 (モビリティの 1 つの側面) に与える影響を評価し、生活空間の困難が薄暗い照明の条件下で経験する困難に関連しているかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: Life Space Questionnaire を使用して POAG の高齢者の生活空間の範囲を調べ、POAG 患者の生活空間が視野障害の程度と関連しているかどうかを調べる。
目的 2: 低輝度アンケートを使用して、POAG を有する高齢者の薄暗い照明下および夜間の視覚障害を調査し、薄暗い照明および夜間の視覚障害が視野損失の大きさに関連しているかどうかを調べる。
目的 3: 高齢者の POAG を対象に、薄暗い照明や夜間の視覚障害 (低輝度アンケート) と生活空間 (生活空間アンケート) との関係を調べる。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新しい個別化アプローチを使用した緑内障進行の早期発見 (IRB-300000301) またはアフリカ系および緑内障の評価 (ADAGES) IV: 進行中の篩状板の変化 (IRB-161115004) に登録されている参加者。
説明
包含基準:
- 原発開放隅角緑内障の臨床診断
- 20/40以上の最高矯正視力
- ± 5 ディオプター以内の球面屈折
- ± 3 ディオプター以内の円柱屈折
除外基準:
- -合併症のない白内障または緑内障手術以外の眼内手術の病歴
- 重大な認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
原発開放隅角緑内障
次の 2 つのアンケートが実施されます。
|
生活空間に着目したアンケートと、低輝度に着目したアンケートの2つのアンケートを実施します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ライフ スペース アンケートで測定したライフ スペースの評価
時間枠：初日
|
生活空間質問票は、人がどれだけ外に出て歩き回るか、およびその人の典型的な生活空間の空間的広がりを評価する 9 項目の質問票です。時間枠。
患者は、はいまたはいいえのいずれかで答えるように求められます。
|
初日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ライフスペースアンケートと視力低下の関係
時間枠：初日
|
Life Space Questionnaireで得られた結果は、視野検査の結果と関連付けられます
|
初日
|
|
低輝度アンケートを使用した薄暗い照明下および夜間の視覚の評価
時間枠：初日
|
低輝度アンケートは、さまざまな照明条件下での視覚に関する問題、またはさまざまな照明条件下での視覚についての感情を評価する 32 項目のアンケートです。
回答の範囲は質問によって異なります。全体的なパターンは、「1」は「まったく問題がない」を意味し、数字が大きくなるほど難しいことを意味します。
|
初日
|
|
低輝度アンケートと視力低下の関係
時間枠：初日
|
低輝度アンケートで得られた結果は、視野検査の結果と関連付けられます。
|
初日
|
|
低輝度アンケートと生活空間アンケートの関係
時間枠：初日
|
低輝度アンケートの結果は、生活空間アンケートの結果と相関します。
|
初日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lyne Racette, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月9日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300001552
- 5P30AG022838-14 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
結果を共有する際に、編集された個々の参加者データを他の研究者と共有する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。