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Impatto del glaucoma e della perdita del campo visivo sullo spazio vitale

4 settembre 2025 aggiornato da: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham

Glaucoma, perdita del campo visivo e loro associazione con lo spazio vitale negli anziani

La mobilità si riferisce al movimento intenzionale di una persona attraverso l'ambiente da un luogo all'altro e può essere concettualizzata come un continuum dal letto (immobilità) su un estremo alle escursioni in luoghi distanti sull'altro estremo. Il glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) è una neuropatia ottica cronica e progressiva che può portare a una graduale perdita della vista nel campo periferico e nella visione centrale. Gli anziani con POAG hanno un rischio maggiore di collisioni e cadute di veicoli a motore. Inoltre, gli studi esistenti suggeriscono che i pazienti con POAG mostrano una maggiore oscillazione posturale mentre sono in piedi misurati da una piattaforma di equilibrio e tendono anche a camminare più lentamente rispetto a quelli che sono normalmente vedenti e privi di malattie oculari. Sebbene questi disturbi probabilmente influenzino la mobilità, sono state condotte poche ricerche per valutare direttamente l'impatto del POAG sulla mobilità. Questo studio valuterà l'impatto del POAG sullo spazio vitale (un aspetto della mobilità) e determinerà se le difficoltà con lo spazio vitale sono associate a difficoltà riscontrate in condizioni di scarsa illuminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: esaminare l'estensione dello spazio vitale negli anziani con POAG utilizzando il Life Space Questionnaire e verificare se lo spazio vitale nelle persone con POAG sia associato all'entità della compromissione del campo visivo.

Obiettivo 2: Esaminare le difficoltà nel vedere in condizioni di scarsa illuminazione e di notte negli anziani con POAG utilizzando il questionario sulla bassa luminanza e esaminare se una maggiore difficoltà nel vedere in condizioni di scarsa illuminazione e di notte sia correlata all'entità della perdita del campo visivo.

Obiettivo 3: Esaminare la relazione negli anziani con POAG tra i problemi visivi che vedono in condizioni di scarsa illuminazione e di notte (questionario sulla bassa luminanza) e il loro spazio vitale (questionario sullo spazio vitale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che sono arruolati nella diagnosi precoce della progressione del glaucoma utilizzando un nuovo approccio individualizzato (IRB-300000301) o nella valutazione dell'origine africana e del glaucoma (ADAGES) IV: alterazioni della lamina cribrosa in progressione (IRB-161115004).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del glaucoma primario ad angolo aperto
  • Acuità visiva con la migliore correzione di 20/40 o superiore
  • Rifrazione sferica entro ± 5 diottrie
  • Rifrazione del cilindro entro ± 3 diottrie

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia intraoculare diversa dalla chirurgia della cataratta o del glaucoma non complicata
  • Compromissione cognitiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Glaucoma primario ad angolo aperto

Verranno somministrati due seguenti due questionari:

  1. Questionario sullo spazio di vita: questo questionario di 9 voci è interessato a scoprire quanto una persona esce e l'estensione spaziale del tipico spazio di vita della persona, ovvero qual è la gamma abituale di luoghi in cui la persona si impegna in attività all'interno il periodo di tempo designato.
  2. Questionario sulla bassa luminanza: questo questionario di 32 voci è interessato a scoprire i problemi che coinvolgono la visione in diverse condizioni di illuminazione o le sensazioni che le persone hanno riguardo alla tua visione in diverse condizioni di illuminazione.
Altro: Questionari
Verranno somministrati due questionari, uno incentrato sullo spazio vitale e l'altro incentrato sulla bassa luminanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello spazio vitale misurato con il Life Space Questionnaire
Lasso di tempo: Giorno uno
Il Life Space Questionnaire è un questionario di 9 voci che valuta quanto una persona esce e l'estensione spaziale del tipico spazio di vita della persona, cioè qual è la gamma abituale di luoghi in cui la persona si impegna in attività all'interno del designato lasso di tempo. Ai pazienti viene chiesto di rispondere Sì o No.
Giorno uno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra il Life Space Questionnaire e la perdita della vista
Lasso di tempo: Giorno uno
I risultati ottenuti sul Life Space Questionnaire saranno correlati con i risultati dei test sul campo visivo
Giorno uno
Valutazione della visione in condizioni di scarsa illuminazione e di notte utilizzando il questionario sulla bassa luminanza
Lasso di tempo: Giorno uno
Il Low Luminance Questionnaire è un questionario di 32 voci che valuta i problemi che coinvolgono la visione in diverse condizioni di illuminazione o le sensazioni sulla visione in diverse condizioni di illuminazione. La gamma di risposte è diversa per domande diverse, con lo schema generale che "1" significa "Nessuna difficoltà" e che numeri sempre più alti significano sempre più difficoltà.
Giorno uno
Relazione tra questionario di bassa luminanza e perdita della vista
Lasso di tempo: Giorno uno
I risultati ottenuti sul questionario di bassa luminanza saranno correlati con i risultati dei test del campo visivo.
Giorno uno
Relazione tra il questionario sulla bassa luminanza e il questionario sullo spazio vitale
Lasso di tempo: Giorno uno
I risultati del questionario sulla bassa luminanza saranno correlati con i risultati del questionario sullo spazio vitale
Giorno uno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300001552
  • 5P30AG022838-14 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere i nostri dati dei singoli partecipanti redatti con altri ricercatori al momento della condivisione dei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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