Vliv glaukomu a ztráty zorného pole na životní prostor
4. září 2025 aktualizováno: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Glaukom, ztráta zorného pole a jejich asociace s životním prostorem u starších dospělých
Mobilita se týká cílevědomého pohybu člověka prostředím z jednoho místa na druhé a lze ji chápat jako kontinuum od upoutání na lůžko (nehybnosti) na jednom extrému k exkurzím do vzdálených míst na druhém extrému.
Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) je chronická progresivní neuropatie zrakového nervu, která může vést k postupné ztrátě zraku v periferním poli a centrálním vidění.
Starší dospělí s POAG mají zvýšené riziko kolizí a pádů motorových vozidel.
Kromě toho existující studie naznačují, že pacienti s POAG vykazují větší posturální kývání ve stoje, jak je měřeno pomocí balanční plošiny, a také mají tendenci chodit pomaleji než ti, kteří normálně vidí a nemají oční onemocnění.
I když tyto poruchy pravděpodobně ovlivňují mobilitu, existuje jen málo výzkumu, který přímo hodnotí dopad POAG na mobilitu.
Tato studie posoudí dopad POAG na životní prostor (jeden aspekt mobility) a určí, zda potíže s životním prostorem jsou spojeny s obtížemi, které se vyskytují v podmínkách slabého osvětlení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Prozkoumat rozsah životního prostoru u starších dospělých s POAG pomocí dotazníku Life Space Questionnaire a prozkoumat, zda životní prostor u osob s POAG souvisí s velikostí poškození zorného pole.
Cíl 2: Prozkoumat potíže s viděním při slabém osvětlení a v noci u starších dospělých s POAG pomocí dotazníku pro nízké osvětlení a prozkoumat, zda větší potíže s viděním při slabém osvětlení a v noci souvisí s velikostí ztráty zorného pole.
Cíl 3: Zkoumat vztah u starších dospělých s POAG mezi zrakovými problémy, které vidí při slabém osvětlení a v noci (dotazník nízkého osvětlení) a jejich životním prostorem (dotazník životního prostoru).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří jsou zapsáni do včasné detekce progrese glaukomu pomocí nového individualizovaného přístupu (IRB-300000301) nebo do hodnocení afrického původu a glaukomu (ADAGES) IV: Změny progrese Lamina Cribrosa (IRB-161115004).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika primárního glaukomu s otevřeným úhlem
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost 20/40 nebo lepší
- Sférická refrakce v rozmezí ± 5 dioptrií
- Refrakce válce v rozmezí ± 3 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nitrooční operace jiné než nekomplikovaná operace katarakty nebo glaukomu
- Významná kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární glaukom s otevřeným úhlem
Budou zadány dva následující dva dotazníky:
|
Budou administrovány dva dotazníky, jeden zaměřený na životní prostor a druhý zaměřený na nízkou svítivost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení životního prostoru měřeného pomocí Life Space Questionnaire
Časové okno: Den první
|
Dotazník životního prostoru je devítipoložkový dotazník, který zjišťuje, jak moc se člověk dostane ven a v jakém prostoru a jaký je prostorový rozsah typického životního prostoru člověka, tedy jaký je obvyklý rozsah míst, ve kterých se člověk věnuje aktivitám v rámci určeného prostoru. časové okno.
Pacienti jsou požádáni, aby odpověděli buď Ano, nebo Ne.
|
Den první
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi Life Space Questionnaire a ztrátou zraku
Časové okno: Den první
|
Výsledky získané na Life Space Questionnaire budou korelovány s výsledky testů zorného pole
|
Den první
|
|
Hodnocení zraku při slabém osvětlení a v noci pomocí dotazníku pro nízkou svítivost
Časové okno: Den první
|
Low Luminance Questionnaire je dotazník o 32 položkách, který hodnotí problémy, které se týkají vidění za různých světelných podmínek nebo pocity ohledně vidění za různých světelných podmínek.
Rozsah odpovědí se u různých otázek liší, přičemž celkový vzorec je takový, že „1“ znamená „Vůbec žádná obtížnost“ a že stále vyšší čísla znamenají stále větší obtížnost.
|
Den první
|
|
Vztah mezi dotazníkem pro nízkou svítivost a ztrátou zraku
Časové okno: Den první
|
Výsledky získané v dotazníku pro nízkou svítivost budou korelovány s výsledky testů zorného pole.
|
Den první
|
|
Vztah mezi dotazníkem nízké svítivosti a dotazníkem životního prostoru
Časové okno: Den první
|
Výsledky dotazníku pro nízkou svítivost budou korelovány s výsledky dotazníku Life Space Questionnaire
|
Den první
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300001552
- 5P30AG022838-14 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V době sdílení výsledků plánujeme sdílet naše redigovaná data jednotlivých účastníků s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .