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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03673644
녹내장과 시야 손실이 생활 공간에 미치는 영향
2023년 8월 3일 업데이트: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
녹내장, 시야 상실 및 노인의 생활 공간과의 연관성
이동성은 환경을 통해 한 장소에서 다른 장소로 사람이 의도적으로 이동하는 것을 말하며, 한 극단에서 침대에 묶인 상태(부동성)에서 다른 극단의 먼 위치로 여행을 떠나는 연속체로 개념화할 수 있습니다.
원발성 개방각 녹내장(POAG)은 만성 진행성 시신경병증으로 주변 시야와 중심 시야의 점진적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다.
POAG가 있는 노인은 자동차 충돌 및 낙상 위험이 증가합니다.
또한, 기존 연구에 따르면 POAG 환자는 균형 플랫폼으로 측정했을 때 서 있는 동안 더 많은 자세 동요를 나타내며 정상적으로 시력이 있고 안구 질환이 없는 환자보다 더 느리게 걷는 경향이 있습니다.
이러한 장애가 이동성에 영향을 미칠 수 있지만 POAG가 이동성에 미치는 영향을 직접 평가하는 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 생활 공간(이동성의 한 측면)에 대한 POAG의 영향을 평가하고 생활 공간의 어려움이 희미한 조명 조건에서 경험하는 어려움과 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: Life Space Questionnaire를 사용하여 POAG 노인의 생활 공간 범위를 조사하고 POAG 환자의 생활 공간이 시야 장애의 정도와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
목적 2: 저조도 설문지를 사용하여 POAG를 가진 노인의 어두운 조명 및 밤에 보는 어려움을 조사하고 어두운 조명 및 밤에 보는 데 더 큰 어려움이 시야 손실의 크기와 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
목표 3: POAG가 있는 노인에서 희미한 조명과 야간에 보이는 시각 문제(저조도 설문지)와 그들의 생활 공간(생활 공간 설문지) 사이의 관계를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Novel Individualized Approach(IRB-300000301)를 사용한 녹내장 진행의 조기 발견 또는 ADAGES(African Descent and Glaucoma Evaluation) IV: Alterations of the Lamina Cribrosa in Progression(IRB-161115004)에 등록된 참가자.
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장의 임상적 진단
- 20/40 이상의 최고 교정 시력
- ± 5 디옵터 이내의 구면 굴절
- ± 3 디옵터 이내의 실린더 굴절
제외 기준:
- 합병증이 없는 백내장 또는 녹내장 수술 이외의 안구내 수술 이력
- 상당한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 개방각 녹내장
다음 두 가지 설문지가 시행됩니다.
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하나는 생활 공간에 초점을 맞추고 다른 하나는 저조도에 초점을 맞추는 두 가지 설문이 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 공간 설문지로 측정한 생활 공간 평가
기간: 첫날
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Life Space Questionnaire는 9개 문항으로 구성된 설문지로, 한 사람이 얼마나 많이 돌아다니고, 그 사람의 일반적인 생활 공간의 공간적 범위, 즉 지정된 범위 내에서 활동을 하는 일반적인 장소 범위는 무엇인지를 평가합니다. 시간 프레임.
환자는 예 또는 아니오로 응답해야 합니다.
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 공간 설문지와 시력 상실과의 관계
기간: 첫날
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Life Space Questionnaire에서 얻은 결과는 시야 테스트 결과와 상관 관계가 있습니다.
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첫날
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저휘도 설문지를 사용한 희미한 조명과 야간의 시력 평가
기간: 첫날
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저휘도 설문지는 다양한 조명 조건 하에서의 시력 또는 다양한 조명 조건 하에서의 시각에 대한 느낌과 관련된 문제를 평가하는 32개 항목으로 구성된 설문지입니다.
답변의 범위는 질문마다 다르며, 전반적인 패턴은 "1"이 "전혀 어려움이 없음"을 의미하고 숫자가 높을수록 어려움이 점점 더 커짐을 의미합니다.
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첫날
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저휘도 설문지와 실명과의 관계
기간: 첫날
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저휘도 설문지에서 얻은 결과는 시야 테스트 결과와 상관 관계가 있습니다.
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첫날
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저휘도 설문지와 생활공간 설문지의 관계
기간: 첫날
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저조도 설문 결과는 생활공간 설문 결과와 연동됩니다.
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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