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Auswirkungen von Glaukom und Gesichtsfeldverlust auf den Lebensraum

4. September 2025 aktualisiert von: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham

Glaukom, Gesichtsfeldverlust und ihre Assoziation mit Lebensräumen bei älteren Erwachsenen

Mobilität bezieht sich auf die zielgerichtete Bewegung einer Person durch die Umgebung von einem Ort zum anderen und kann als ein Kontinuum von bettlägerig (Immobilität) auf dem einen Extrem bis hin zu Ausflügen zu entfernten Orten auf dem anderen Extrem konzeptualisiert werden. Das primäre Offenwinkelglaukom (POAG) ist eine chronisch fortschreitende Optikusneuropathie, die zu einem allmählichen Sehverlust im peripheren Gesichtsfeld und im zentralen Sehfeld führen kann. Ältere Erwachsene mit POAG haben ein erhöhtes Risiko für Kollisionen und Stürze mit Kraftfahrzeugen. Darüber hinaus deuten bestehende Studien darauf hin, dass Patienten mit POWG im Stehen mehr Haltungsschwankungen aufweisen, gemessen mit einer Gleichgewichtsplattform, und auch dazu neigen, langsamer zu gehen als normal sehende und frei von Augenerkrankungen. Während diese Störungen wahrscheinlich die Mobilität beeinflussen, gibt es wenig Forschung, die die Auswirkungen von POAG auf die Mobilität direkt bewertet. Diese Studie wird die Auswirkungen von POAG auf den Lebensraum (ein Aspekt der Mobilität) bewerten und feststellen, ob Schwierigkeiten mit dem Lebensraum mit Schwierigkeiten verbunden sind, die bei schwachem Licht auftreten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Untersuchung des Umfangs des Lebensraums bei älteren Erwachsenen mit POAG unter Verwendung des Lebensraum-Fragebogens und Untersuchung, ob der Lebensraum bei Personen mit POAG mit dem Ausmaß der Gesichtsfeldeinschränkung assoziiert ist.

Ziel 2: Untersuchung von Sehschwierigkeiten bei schwacher Beleuchtung und in der Nacht bei älteren Erwachsenen mit POAG unter Verwendung des Low Luminance Questionnaire und Untersuchung, ob größere Schwierigkeiten beim Sehen bei schwacher Beleuchtung und in der Nacht mit dem Ausmaß des Gesichtsfeldverlusts zusammenhängen.

Ziel 3: Untersuchung der Beziehung bei älteren Erwachsenen mit POAG zwischen Sehproblemen beim Sehen bei schwacher Beleuchtung und bei Nacht (Low Luminance Questionnaire) und ihrem Lebensraum (Life Space Questionnaire).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die in Early Detection of Glaucoma Progression using a Novel Individualized Approach (IRB-300000301) oder in African Descent and Glaucoma Evaluation (ADAGES) IV: Alterations of the Lamina Cribrosa in Progression (IRB-161115004) eingeschrieben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des primären Offenwinkelglaukoms
  • Bestkorrigierte Sehschärfe von 20/40 oder besser
  • Sphärische Refraktion innerhalb von ± 5 Dioptrien
  • Zylinderrefraktion innerhalb von ± 3 Dioptrien

Ausschlusskriterien:

  • In der Vergangenheit durchgeführte intraokulare Operationen außer unkomplizierten Katarakt- oder Glaukomoperationen
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primäres Offenwinkelglaukom

Zwei der folgenden zwei Fragebögen werden verwaltet:

  1. Lebensraum-Fragebogen: Dieser 9-Punkte-Fragebogen interessiert sich dafür, wie viel eine Person unterwegs ist und die räumliche Ausdehnung des typischen Lebensraums der Person, d dem vorgesehenen Zeitrahmen.
  2. Low Luminance Questionnaire: Dieser 32-Punkte-Fragebogen ist daran interessiert, Probleme herauszufinden, die das Sehen bei unterschiedlichen Lichtverhältnissen betreffen, oder die Gefühle, die Menschen bei unterschiedlichen Lichtverhältnissen über Ihr Sehvermögen haben.
Sonstiges: Fragebögen
Es werden zwei Fragebögen verteilt, einer konzentriert sich auf den Lebensraum und der andere auf geringe Leuchtdichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des mit dem Life Space Questionnaire gemessenen Lebensraums
Zeitfenster: Tag eins
Der Life Space Questionnaire ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der erfasst, wie viel eine Person unterwegs ist und die räumliche Ausdehnung des typischen Lebensraums der Person, d Zeitfenster. Die Patienten werden gebeten, entweder mit Ja oder Nein zu antworten.
Tag eins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem Life Space Questionnaire und Sehverlust
Zeitfenster: Tag eins
Die Ergebnisse des Life Space Questionnaire werden mit den Ergebnissen der Gesichtsfeldtests korreliert
Tag eins
Beurteilung des Sehvermögens bei schwacher Beleuchtung und bei Nacht mit dem Low Luminance Questionnaire
Zeitfenster: Tag eins
Der Low Luminance Questionnaire ist ein 32-Punkte-Fragebogen, der Probleme bewertet, die das Sehen unter verschiedenen Lichtbedingungen oder das Sehempfinden unter verschiedenen Lichtbedingungen betreffen. Die Bandbreite der Antworten ist bei verschiedenen Fragen unterschiedlich, wobei das allgemeine Muster darin besteht, dass „1“ „überhaupt keine Schwierigkeiten“ bedeutet und dass zunehmend höhere Zahlen zunehmend größere Schwierigkeiten bedeuten.
Tag eins
Zusammenhang zwischen Low Luminance Questionnaire und Sehverlust
Zeitfenster: Tag eins
Die Ergebnisse des Low Luminance Questionnaire werden mit den Ergebnissen der Gesichtsfeldtests korreliert.
Tag eins
Beziehung zwischen dem Low Luminance Questionnaire und dem Life Space Questionnaire
Zeitfenster: Tag eins
Die Ergebnisse des Low Luminance Questionnaire werden mit den Ergebnissen des Life Space Questionnaire korreliert
Tag eins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300001552
  • 5P30AG022838-14 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, unsere geschwärzten individuellen Teilnehmerdaten zum Zeitpunkt der Weitergabe der Ergebnisse an andere Forscher weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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