- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03673644
Impacto do Glaucoma e Perda do Campo Visual no Espaço da Vida
Glaucoma, perda do campo visual e sua associação com o espaço vital em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Examinar a extensão do espaço de vida em idosos com GPAA usando o Life Space Questionnaire e examinar se o espaço de vida em pessoas com GPAA está associado à magnitude do comprometimento do campo visual.
Objetivo 2: Examinar as dificuldades para enxergar sob iluminação fraca e à noite em idosos com GPAA usando o Questionário de Baixa Luminância e examinar se a maior dificuldade para enxergar sob iluminação fraca e à noite está relacionada à magnitude da perda do campo visual.
Objetivo 3: Examinar a relação em adultos mais velhos com GPAA entre problemas visuais que enxergam sob iluminação fraca e à noite (Questionário de Baixa Luminância) e seu espaço de vida (Questionário de Espaço de Vida).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de glaucoma primário de ângulo aberto
- Acuidade visual com melhor correção de 20/40 ou melhor
- Refração esférica dentro de ± 5 dioptrias
- Refração do cilindro dentro de ± 3 dioptrias
Critério de exclusão:
- História de cirurgia intra-ocular que não seja cirurgia não complicada de catarata ou glaucoma
- Comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Glaucoma Primário de Ângulo Aberto
Dois questionários a seguir serão administrados:
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Serão aplicados dois questionários, um com foco no espaço vital e outro com foco na baixa luminância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do espaço vital medido com o Life Space Questionnaire
Prazo: Dia um
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O Life Space Questionnaire é um questionário de 9 itens que avalia o quanto uma pessoa se movimenta e a extensão espacial do espaço de vida típico da pessoa, ou seja, qual é a gama usual de lugares em que a pessoa se envolve em atividades dentro do designado prazo.
Os pacientes são solicitados a responder Sim ou Não.
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Dia um
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre o Life Space Questionnaire e a perda de visão
Prazo: Dia um
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Os resultados obtidos no Life Space Questionnaire serão correlacionados com os resultados dos testes de campo visual
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Dia um
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Avaliação da visão sob iluminação fraca e à noite usando o Low Luminance Questionnaire
Prazo: Dia um
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O Low Luminance Questionnaire é um questionário de 32 itens que avalia problemas que envolvem a visão sob diferentes condições de iluminação ou sentimentos sobre a visão sob diferentes condições de iluminação.
A gama de respostas é diferente para diferentes perguntas, com o padrão geral sendo que "1" significa "Nenhuma dificuldade" e que números cada vez maiores significam cada vez mais dificuldade.
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Dia um
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Relação entre o Questionário de Baixa Luminância e a perda de visão
Prazo: Dia um
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Os resultados obtidos no Questionário de Baixa Luminância serão correlacionados com os resultados dos testes de campo visual.
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Dia um
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Relação entre o Questionário de Baixa Luminância e o Questionário de Espaço de Vida
Prazo: Dia um
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Os resultados do Questionário de Baixa Luminância serão correlacionados com os resultados do Questionário de Espaço de Vida
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Dia um
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Hipertensão Ocular
- Glaucoma
- Glaucoma de Ângulo Aberto
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300001552
- 5P30AG022838-14 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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