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Impacto do Glaucoma e Perda do Campo Visual no Espaço da Vida

4 de setembro de 2025 atualizado por: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham

Glaucoma, perda do campo visual e sua associação com o espaço vital em adultos mais velhos

A mobilidade refere-se ao movimento proposital de uma pessoa através do ambiente de um lugar para outro e pode ser conceituada como um continuum desde a cama (imobilidade) em um extremo até fazer excursões para locais distantes no outro extremo. O glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) é uma neuropatia óptica crônica e progressiva que pode levar à perda gradual da visão no campo periférico e na visão central. Os adultos mais velhos com GPAA têm um risco aumentado de colisões e quedas com veículos motorizados. Além disso, os estudos existentes sugerem que os pacientes com GPAA exibem mais oscilação postural enquanto estão em pé, conforme medido por uma plataforma de equilíbrio e também tendem a andar mais lentamente do que aqueles que normalmente enxergam e não têm doença ocular. Embora esses distúrbios provavelmente influenciem a mobilidade, tem havido pouca pesquisa avaliando diretamente o impacto do GPAA na mobilidade. Este estudo avaliará o impacto do POAG no espaço vital (um aspecto da mobilidade) e determinará se as dificuldades com o espaço vital estão associadas às dificuldades experimentadas em condições de iluminação fraca.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: Examinar a extensão do espaço de vida em idosos com GPAA usando o Life Space Questionnaire e examinar se o espaço de vida em pessoas com GPAA está associado à magnitude do comprometimento do campo visual.

Objetivo 2: Examinar as dificuldades para enxergar sob iluminação fraca e à noite em idosos com GPAA usando o Questionário de Baixa Luminância e examinar se a maior dificuldade para enxergar sob iluminação fraca e à noite está relacionada à magnitude da perda do campo visual.

Objetivo 3: Examinar a relação em adultos mais velhos com GPAA entre problemas visuais que enxergam sob iluminação fraca e à noite (Questionário de Baixa Luminância) e seu espaço de vida (Questionário de Espaço de Vida).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes inscritos na Detecção Precoce da Progressão do Glaucoma usando uma Nova Abordagem Individualizada (IRB-300000301) ou na Avaliação de Descendência Africana e Glaucoma (ADAGES) IV: Alterações da Lâmina Cribrosa em Progressão (IRB-161115004).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de glaucoma primário de ângulo aberto
  • Acuidade visual com melhor correção de 20/40 ou melhor
  • Refração esférica dentro de ± 5 dioptrias
  • Refração do cilindro dentro de ± 3 dioptrias

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia intra-ocular que não seja cirurgia não complicada de catarata ou glaucoma
  • Comprometimento cognitivo significativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Glaucoma Primário de Ângulo Aberto

Dois questionários a seguir serão administrados:

  1. Questionário de Espaço de Vida: Este questionário de 9 itens está interessado em descobrir o quanto uma pessoa sai e a extensão espacial do espaço de vida típico da pessoa, ou seja, qual é a gama usual de lugares em que a pessoa se envolve em atividades dentro o prazo designado.
  2. Questionário de baixa luminância: Este questionário de 32 itens está interessado em descobrir problemas que envolvem a visão sob diferentes condições de iluminação ou sentimentos que as pessoas têm sobre sua visão sob diferentes condições de iluminação.
Serão aplicados dois questionários, um com foco no espaço vital e outro com foco na baixa luminância.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do espaço vital medido com o Life Space Questionnaire
Prazo: Dia um
O Life Space Questionnaire é um questionário de 9 itens que avalia o quanto uma pessoa se movimenta e a extensão espacial do espaço de vida típico da pessoa, ou seja, qual é a gama usual de lugares em que a pessoa se envolve em atividades dentro do designado prazo. Os pacientes são solicitados a responder Sim ou Não.
Dia um

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre o Life Space Questionnaire e a perda de visão
Prazo: Dia um
Os resultados obtidos no Life Space Questionnaire serão correlacionados com os resultados dos testes de campo visual
Dia um
Avaliação da visão sob iluminação fraca e à noite usando o Low Luminance Questionnaire
Prazo: Dia um
O Low Luminance Questionnaire é um questionário de 32 itens que avalia problemas que envolvem a visão sob diferentes condições de iluminação ou sentimentos sobre a visão sob diferentes condições de iluminação. A gama de respostas é diferente para diferentes perguntas, com o padrão geral sendo que "1" significa "Nenhuma dificuldade" e que números cada vez maiores significam cada vez mais dificuldade.
Dia um
Relação entre o Questionário de Baixa Luminância e a perda de visão
Prazo: Dia um
Os resultados obtidos no Questionário de Baixa Luminância serão correlacionados com os resultados dos testes de campo visual.
Dia um
Relação entre o Questionário de Baixa Luminância e o Questionário de Espaço de Vida
Prazo: Dia um
Os resultados do Questionário de Baixa Luminância serão correlacionados com os resultados do Questionário de Espaço de Vida
Dia um

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar nossos dados de participantes individuais editados com outros pesquisadores no momento de compartilhar os resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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