Indvirkning af glaukom og tab af synsfelt på livsrummet
4. september 2025 opdateret af: Lyne Racette, University of Alabama at Birmingham
Grøn stær, tab af synsfelt og deres sammenhæng med livsrum hos ældre voksne
Mobilitet refererer til en persons målrettede bevægelse gennem omgivelserne fra et sted til et andet og kan konceptualiseres som et kontinuum fra sengebundet (immobilitet) på den ene yderlighed til at foretage udflugter til fjerne steder på den anden yderlighed.
Primært åbenvinklet glaukom (POAG) er en kronisk, progressiv optisk neuropati, der kan føre til gradvist tab af syn i det perifere felt og centralt syn.
Ældre voksne med POAG har en øget risiko for motorkøretøjskollisioner og fald.
Ydermere tyder eksisterende undersøgelser på, at patienter med POAG udviser mere posturalt svaj, mens de står, målt af en balanceplatform og også har tendens til at gå langsommere end dem, der er normalt seende og fri for øjensygdom.
Selvom disse forstyrrelser sandsynligvis påvirker mobiliteten, har der været lidt forskning, der direkte vurderer virkningen af POAG på mobilitet.
Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af POAG på livsrum (et aspekt af mobilitet) og vil afgøre, om vanskeligheder med livsrum er forbundet med vanskeligheder oplevet under forhold med svag belysning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At undersøge omfanget af livsrum hos ældre voksne med POAG ved hjælp af Life Space Questionnaire og at undersøge, om livsrum hos personer med POAG er forbundet med størrelsen af synsfeltsvækkelse.
Mål 2: At undersøge vanskeligheder med at se under svag belysning og om natten hos ældre voksne med POAG ved hjælp af Low Luminance Questionnaire og at undersøge, om større vanskeligheder ved at se under svag belysning og om natten er relateret til størrelsen af synsfelttab.
Formål 3: At undersøge forholdet hos ældre voksne med POAG mellem synsproblemer ved at se under svag belysning og om natten (Low Luminance Questionnaire) og deres livsrum (Life Space Questionnaire).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der er tilmeldt den tidlige påvisning af glaukomprogression ved hjælp af en ny individuel tilgang (IRB-300000301) eller i evalueringen af afrikansk afstamning og glaukom (ADAGES) IV: Ændringer af Lamina Cribrosa i fremgang (IRB-161115004).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af primær åbenvinklet glaukom
- Bedst korrigeret synsstyrke på 20/40 eller bedre
- Sfærisk brydning inden for ± 5 dioptrier
- Cylinderbrydning inden for ± 3 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden intraokulær kirurgi end ukompliceret katarakt- eller glaukomoperation
- Betydelig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær åbenvinklet glaukom
To følgende to spørgeskemaer vil blive administreret:
|
Der vil blive administreret to spørgeskemaer, det ene med fokus på livsrum og det andet med fokus på lav luminans.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livsrum målt med Life Space Questionnaire
Tidsramme: Dag et
|
Life Space-spørgeskemaet er et 9-punkts-spørgeskema, der vurderer, hvor meget en person kommer ud og rundt og den rumlige udstrækning af personens typiske livsrum, dvs. hvad er det sædvanlige udvalg af steder, hvor personen deltager i aktiviteter inden for det udpegede. tidsramme.
Patienterne bliver bedt om at svare enten Ja eller Nej.
|
Dag et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem Life Space-spørgeskemaet og synstab
Tidsramme: Dag et
|
Resultaterne opnået på Life Space Questionnaire vil blive korreleret med resultaterne af synsfelttestene
|
Dag et
|
|
Vurdering af synet under svag belysning og om natten ved hjælp af spørgeskemaet med lav luminans
Tidsramme: Dag et
|
The Low Luminance Questionnaire er et spørgeskema med 32 punkter, der vurderer problemer, der involverer syn under forskellige lysforhold eller følelser omkring syn under forskellige lysforhold.
Svarintervallet er forskelligt for forskellige spørgsmål, hvor det overordnede mønster er, at "1" betyder "ingen vanskelighed overhovedet", og at stadigt højere tal betyder stadigt sværere.
|
Dag et
|
|
Sammenhæng mellem lavluminansspørgeskema og synstab
Tidsramme: Dag et
|
Resultaterne opnået på spørgeskemaet med lav luminans vil blive korreleret med resultaterne af synsfelttestene.
|
Dag et
|
|
Forholdet mellem Low Luminance Questionnaire og Life Space Questionnaire
Tidsramme: Dag et
|
Resultaterne af spørgeskemaet med lav luminans vil blive korreleret med resultaterne af spørgeskemaet for livsrum
|
Dag et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lyne Racette, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2019
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2018
Først opslået (Faktiske)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Okulær hypertension
- Grøn stær
- Grøn stær, åben vinkel
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300001552
- 5P30AG022838-14 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at dele vores redigerede individuelle deltagerdata med andre forskere på tidspunktet for deling af resultater.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .