Efficacy of a Craniosacral Therapy Protocol in the Treatment of Infant Colic
2022年1月20日 更新者：Mercedes Castejón Castejón、Universidad Católica San Antonio de Murcia
This is a randomised controlled trial that aims to determine the effectiveness of craniosacral therapy for the treatment of infantile colic.
Manual therapy was applied to a group of young infants diagnosed with colic while a second group did not received any treatment.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- infants diagnosed with colic,
- with 0-90 days of age,
- who have had 3 hours of unexplainable crying per day for at least 3 days during the week previous to the study.
Exclusion criteria:
- infants diagnosed with any sort of pathological illness, allergies or food intolerance
- who have suffered any intracranial hemorrhages or skull fractures.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Craniosacral therapy
Craniosacral therapy and parent information on how to manage colic.
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Craniosacral therapy protocol.
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介入なし：Parent information
Parent information on how to manage colic.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Crying
時間枠：Change from baseline crying at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
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Total amount of time the infant cries within a day.
Crying is recorded by the parents in a diary.
The higher the score is, the more hours of crying per day.
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Change from baseline crying at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sleep
時間枠：Change from baseline sleep at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
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Total amount of time the infant sleeps within a day.
Sleep is recorded by the parents in a diary.
The higher the score is, the more hours of sleep per day.
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Change from baseline sleep at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
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Severity-ICSQ
時間枠：Change from baseline severity -ICSQ at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
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Severity of colic is measured according to a validated Infant Colic Severity Questionnaire.
Minimum score is 24 and maximum 100.
A score higher than 50 points suggests that the patient suffers from infantile colic.
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Change from baseline severity -ICSQ at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月2日
一次修了 (実際)
2016年12月20日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月20日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。