Efficacy of a Craniosacral Therapy Protocol in the Treatment of Infant Colic
20 января 2022 г. обновлено: Mercedes Castejón Castejón, Universidad Católica San Antonio de Murcia
This is a randomised controlled trial that aims to determine the effectiveness of craniosacral therapy for the treatment of infantile colic.
Manual therapy was applied to a group of young infants diagnosed with colic while a second group did not received any treatment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion criteria:
- infants diagnosed with colic,
- with 0-90 days of age,
- who have had 3 hours of unexplainable crying per day for at least 3 days during the week previous to the study.
Exclusion criteria:
- infants diagnosed with any sort of pathological illness, allergies or food intolerance
- who have suffered any intracranial hemorrhages or skull fractures.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Craniosacral therapy
Craniosacral therapy and parent information on how to manage colic.
|
Craniosacral therapy protocol.
|
|
Без вмешательства: Parent information
Parent information on how to manage colic.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Crying
Временное ограничение: Change from baseline crying at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
|
Total amount of time the infant cries within a day.
Crying is recorded by the parents in a diary.
The higher the score is, the more hours of crying per day.
|
Change from baseline crying at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sleep
Временное ограничение: Change from baseline sleep at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
|
Total amount of time the infant sleeps within a day.
Sleep is recorded by the parents in a diary.
The higher the score is, the more hours of sleep per day.
|
Change from baseline sleep at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
|
|
Severity-ICSQ
Временное ограничение: Change from baseline severity -ICSQ at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
|
Severity of colic is measured according to a validated Infant Colic Severity Questionnaire.
Minimum score is 24 and maximum 100.
A score higher than 50 points suggests that the patient suffers from infantile colic.
|
Change from baseline severity -ICSQ at 24 days, also evaluated at days 7 and 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77712133D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .