睡眠インフラスローオシレーション III (Sleep-ISO III)
2023年11月7日 更新者：Stephany Fulda、Neurocenter of Southern Switzerland
Sleep Infra-slow Oscillations III: 睡眠中の閉ループ刺激の有無にかかわらず、健康な被験者と睡眠障害のある患者の観察研究
若い健康な被験者では、刺激が覚醒を引き起こす可能性を評価するために、睡眠中の特定の時間に感覚刺激を適用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ticino
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Lugano、Ticino、スイス、6903
- Neurocenter of Southern Switzerland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加の意思と書面によるインフォームドコンセント
- スクリーニング時の年齢が20～40歳
- -ボディマス指数（BMI）≤30
除外基準:
- スクリーニング時の妊娠または授乳中
- 睡眠関連呼吸障害
- AASM基準によるその他の睡眠関連呼吸障害
- DSM-Vによる精神障害の現在の病歴
- 睡眠に影響を与える可能性がある現在の慢性治療
- 睡眠に影響を与える可能性のある重大な神経障害またはその他の医学的疾患
- 不安定な病状
- 臨床的に重大な睡眠障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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覚醒確率
時間枠：8時間
|
刺激の総数で割った EEG 覚醒が続く刺激の数
|
8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephany Fulda, PhD、Neurocenter of Southern Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EOC.NSI.LS.18.1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトで生成されるデータとメタデータは、既存のパブリック リポジトリに保存されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。