Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn Infra-långsamma svängningar III (Sleep-ISO III)

7 november 2023 uppdaterad av: Stephany Fulda, Neurocenter of Southern Switzerland

Sleep Infra-slow Oscillations III: en observationsstudie i friska försökspersoner och patienter med sömnstörningar med och utan Closed-loop-stimulering under sömn

Hos unga friska försökspersoner kommer vi att applicera sensoriska stimuli vid specifika tidpunkter under sömnen för att utvärdera sannolikheten att stimulansen framkallar en upphetsning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6903
        • Neurocenter of Southern Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja att delta och skriftligt informerat samtycke
  • Åldern 20 till 40 år vid tidpunkten för screening
  • Body mass index (BMI) ≤ 30

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning vid tidpunkten för screening
  • Sömnrelaterade andningsstörningar
  • Alla andra sömnrelaterade andningsstörningar enligt AASM-kriterier
  • Aktuell historia av psykiatriska störningar enligt DSM-V
  • Aktuell kronisk behandling som kan påverka sömnen
  • Varje betydande neurologisk störning eller annan medicinsk sjukdom som kan påverka sömnen
  • Alla instabila medicinska tillstånd
  • Alla kliniskt signifikanta sömnstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sannolikhet för upphetsning
Tidsram: 8 timmar
Antal stimuli som följs av en EEG-arousal dividerat med det totala antalet stimuli
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neurocenter of Southern Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Stephany Fulda, PhD, Neurocenter of Southern Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2018

Första postat (Faktisk)

24 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EOC.NSI.LS.18.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De data och metadata som genereras i detta projekt kommer att deponeras på befintliga offentliga arkiv.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera