수면 적외선 저속 진동 III (Sleep-ISO III)
2023년 11월 7일 업데이트: Stephany Fulda, Neurocenter of Southern Switzerland
수면 적외선 저속 진동 III: 수면 중 폐루프 자극이 있거나 없는 수면 장애가 있는 건강한 피험자와 환자에 대한 관찰 연구
젊은 건강한 피험자의 경우 자극이 각성을 유발할 확률을 평가하기 위해 수면 중 특정 시간에 감각 자극을 적용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, 스위스, 6903
- Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 의향 및 서면 동의서
- 검진 당시 20~40세
- 체질량 지수(BMI) ≤ 30
제외 기준:
- 스크리닝 당시 임신 또는 모유 수유
- 수면 관련 호흡 장애
- AASM 기준에 따른 기타 모든 수면 관련 호흡 장애
- DSM-V에 따른 정신 장애의 현재 병력
- 수면에 영향을 줄 수 있는 현재의 만성 치료
- 수면에 영향을 미칠 수 있는 중대한 신경 장애 또는 기타 의학적 질병
- 불안정한 의학적 상태
- 임상적으로 중요한 수면 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각성 확률
기간: 8 시간
|
총 자극 수로 나눈 EEG 각성이 뒤따르는 자극 수
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephany Fulda, PhD, Neurocenter of Southern Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EOC.NSI.LS.18.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에서 생성되는 데이터 및 메타데이터는 기존 공개 저장소에 저장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .