Schlaf Infra-langsame Schwingungen III (Sleep-ISO III)
7. November 2023 aktualisiert von: Stephany Fulda, Neurocenter of Southern Switzerland
Sleep Infra-Slow Oscillations III: eine Beobachtungsstudie an gesunden Probanden und Patienten mit Schlafstörungen mit und ohne Closed-Loop-Stimulation im Schlaf
Bei jungen gesunden Probanden werden wir sensorische Reize zu bestimmten Zeiten während des Schlafs anwenden, um die Wahrscheinlichkeit zu bewerten, dass der Reiz eine Erregung hervorruft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ticino
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Lugano, Ticino, Schweiz, 6903
- Neurocenter of Southern Switzerland
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmebereitschaft und schriftliche Einverständniserklärung
- Alter 20 bis 40 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings
- Body-Mass-Index (BMI) ≤ 30
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt des Screenings
- Schlafbezogene Atmungsstörungen
- Jede andere schlafbezogene Atmungsstörung gemäß AASM-Kriterien
- Aktuelle Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen nach DSM-V
- Aktuelle chronische Behandlung, die den Schlaf beeinträchtigen kann
- Jede signifikante neurologische Störung oder andere medizinische Erkrankung, die den Schlaf beeinträchtigen kann
- Jeder instabile medizinische Zustand
- Jede klinisch signifikante Schlafstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erregungswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: 8 Stunden
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Anzahl Reize, denen eine EEG-Erregung folgt, dividiert durch die Gesamtzahl der Reize
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8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephany Fulda, PhD, Neurocenter of Southern Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EOC.NSI.LS.18.1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die in diesem Projekt generierten Daten und Metadaten werden auf bestehenden öffentlichen Repositorien abgelegt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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