Spánkové infra-pomalé oscilace III (Sleep-ISO III)
7. listopadu 2023 aktualizováno: Stephany Fulda, Neurocenter of Southern Switzerland
Spánkové infra-pomalé oscilace III: Observační studie u zdravých subjektů a pacientů s poruchami spánku s uzavřenou smyčkou stimulace během spánku a bez ní
U mladých zdravých jedinců aplikujeme smyslové podněty v konkrétních časech během spánku, abychom vyhodnotili pravděpodobnost, že podnět vyvolá vzrušení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Švýcarsko, 6903
- Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se a písemný informovaný souhlas
- Ve věku 20 až 40 let v době screeningu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 30
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení v době screeningu
- Poruchy dýchání související se spánkem
- Jakákoli jiná porucha dýchání související se spánkem podle kritérií AASM
- Současná historie psychiatrických poruch podle DSM-V
- Současná chronická léčba, která může ovlivnit spánek
- Jakákoli významná neurologická porucha nebo jiné zdravotní onemocnění, které může ovlivnit spánek
- Jakýkoli nestabilní zdravotní stav
- Jakákoli klinicky významná porucha spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost vzrušení
Časové okno: 8 hodin
|
Počet stimulů, po kterých následuje EEG vzrušení, děleno celkovým počtem stimulů
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephany Fulda, PhD, Neurocenter of Southern Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EOC.NSI.LS.18.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data a metadata generovaná v tomto projektu budou uložena do stávajících veřejných úložišť.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .