Sommeil Oscillations Infra-Lentes III (Sleep-ISO III)
7 novembre 2023 mis à jour par: Stephany Fulda, Neurocenter of Southern Switzerland
Oscillations infra-lentes du sommeil III : une étude observationnelle chez des sujets sains et des patients souffrant de troubles du sommeil avec et sans stimulation en boucle fermée pendant le sommeil
Chez de jeunes sujets sains, nous appliquerons des stimuli sensoriels à des moments précis du sommeil pour évaluer la probabilité que le stimulus évoque une excitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Suisse, 6903
- Neurocenter of Southern Switzerland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de participer et consentement éclairé écrit
- Âgé de 20 à 40 ans au moment de la sélection
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement au moment du dépistage
- Troubles respiratoires liés au sommeil
- Tout autre trouble respiratoire lié au sommeil selon les critères de l'AASM
- Antécédents actuels de troubles psychiatriques selon le DSM-V
- Traitement chronique actuel pouvant affecter le sommeil
- Tout trouble neurologique important ou autre maladie médicale pouvant affecter le sommeil
- Toute condition médicale instable
- Tout trouble du sommeil cliniquement significatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Probabilité d'éveil
Délai: 8 heures
|
Nombre de stimuli suivis d'un réveil EEG divisé par le nombre total de stimuli
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephany Fulda, PhD, Neurocenter of Southern Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2018
Première publication (Réel)
24 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EOC.NSI.LS.18.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données et les métadonnées générées dans ce projet seront déposées dans des référentiels publics existants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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