Sonno Oscillazioni infra-lente III (Sleep-ISO III)
7 novembre 2023 aggiornato da: Stephany Fulda, Neurocenter of Southern Switzerland
Oscillazioni infra- lente del sonno III: uno studio osservazionale su soggetti sani e pazienti con disturbi del sonno con e senza stimolazione ad anello chiuso durante il sonno
In soggetti giovani sani, applicheremo stimoli sensoriali in momenti specifici durante il sonno per valutare la probabilità che lo stimolo evochi un'arousal.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ticino
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Lugano, Ticino, Svizzera, 6903
- Neurocenter of Southern Switzerland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a partecipare e consenso informato scritto
- Età compresa tra 20 e 40 anni al momento dello screening
- Indice di massa corporea (BMI) ≤ 30
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento al momento dello screening
- Disturbi respiratori legati al sonno
- Qualsiasi altro disturbo respiratorio correlato al sonno secondo i criteri AASM
- Storia attuale dei disturbi psichiatrici secondo il DSM-V
- Attuale trattamento cronico che può influenzare il sonno
- Qualsiasi disturbo neurologico significativo o altra malattia medica che può influenzare il sonno
- Qualsiasi condizione medica instabile
- Qualsiasi disturbo del sonno clinicamente significativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Probabilità di eccitazione
Lasso di tempo: 8 ore
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Numero di stimoli seguiti da un'eccitazione EEG divisa per il numero totale di stimoli
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8 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephany Fulda, PhD, Neurocenter of Southern Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOC.NSI.LS.18.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati e i metadati generati in questo progetto saranno depositati su archivi pubblici esistenti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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