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Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of HCC After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

2018年10月18日 更新者:Xiao Xu、Zhejiang University

Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of Hepatocellular Carcinoma Associated With Hepatitis B After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Relapse of hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the leading causes of death after liver transplantation (LT). Detection of cancer at an earlier stage of the disease can be critical to improve patient survival. Liquid biopsy is a revolutionary technique that is opening previously unexpected perspectives. It consists of circulating extracellular vesicles, nucleic acids (DNA and RNA) and circulating tumor cells. The detection and isolation of circulating tumor cells, circulating tumor DNA and exosomes, as a source of genomic and proteomic information in patients with cancer. Regarding these promising and potential transformative tools, as well as the issues still needed to be addressed for adopting various liquid biopsy approaches into clinical practice. This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

hospitalization patients

説明

Inclusion Criteria:

transplants for HCC

Exclusion Criteria:

Liver transplantation due to other disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
他の名前:
  • Risk model
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
他の名前:
  • Risk model

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
relapse rate of tumor
時間枠:two years
two years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年11月20日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月16日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月18日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

Two years

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • University of Pennsylvania
    March of Dimes
    積極的、募集していない
    メンタルヘルス | 罹患率 | 周産期
    アメリカ
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