Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of HCC After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

18. oktober 2018 oppdatert av: Xiao Xu, Zhejiang University

Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of Hepatocellular Carcinoma Associated With Hepatitis B After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Relapse of hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the leading causes of death after liver transplantation (LT). Detection of cancer at an earlier stage of the disease can be critical to improve patient survival. Liquid biopsy is a revolutionary technique that is opening previously unexpected perspectives. It consists of circulating extracellular vesicles, nucleic acids (DNA and RNA) and circulating tumor cells. The detection and isolation of circulating tumor cells, circulating tumor DNA and exosomes, as a source of genomic and proteomic information in patients with cancer. Regarding these promising and potential transformative tools, as well as the issues still needed to be addressed for adopting various liquid biopsy approaches into clinical practice. This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hospitalization patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

transplants for HCC

Exclusion Criteria:

Liver transplantation due to other disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
Annen: Risk model of tumor relapse
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Andre navn:
  • Risk model
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
Annen: Risk model of tumor relapse
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Andre navn:
  • Risk model

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
relapse rate of tumor
Tidsramme: two years
two years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZJUXU1177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Two years

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatocellulært karsinom

Kliniske studier på Risk model of tumor relapse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere