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Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of HCC After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

2018年10月18日 更新者:Xiao Xu、Zhejiang University

Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of Hepatocellular Carcinoma Associated With Hepatitis B After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

Relapse of hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the leading causes of death after liver transplantation (LT). Detection of cancer at an earlier stage of the disease can be critical to improve patient survival. Liquid biopsy is a revolutionary technique that is opening previously unexpected perspectives. It consists of circulating extracellular vesicles, nucleic acids (DNA and RNA) and circulating tumor cells. The detection and isolation of circulating tumor cells, circulating tumor DNA and exosomes, as a source of genomic and proteomic information in patients with cancer. Regarding these promising and potential transformative tools, as well as the issues still needed to be addressed for adopting various liquid biopsy approaches into clinical practice. This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

hospitalization patients

描述

Inclusion Criteria:

transplants for HCC

Exclusion Criteria:

Liver transplantation due to other disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
其他名称:
  • Risk model
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
其他名称:
  • Risk model

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
relapse rate of tumor
大体时间:two years
two years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年11月20日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月16日

首次发布 (实际的)

2018年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月18日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

Two years

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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