Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of HCC After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study
18 de outubro de 2018 atualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of Hepatocellular Carcinoma Associated With Hepatitis B After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study
This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relapse of hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the leading causes of death after liver transplantation (LT).
Detection of cancer at an earlier stage of the disease can be critical to improve patient survival.
Liquid biopsy is a revolutionary technique that is opening previously unexpected perspectives.
It consists of circulating extracellular vesicles, nucleic acids (DNA and RNA) and circulating tumor cells.
The detection and isolation of circulating tumor cells, circulating tumor DNA and exosomes, as a source of genomic and proteomic information in patients with cancer.
Regarding these promising and potential transformative tools, as well as the issues still needed to be addressed for adopting various liquid biopsy approaches into clinical practice.
This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospitalization patients
Descrição
Inclusion Criteria:
transplants for HCC
Exclusion Criteria:
Liver transplantation due to other disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Outros nomes:
|
|
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
relapse rate of tumor
Prazo: two years
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJUXU1177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
Two years
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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