Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of HCC After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study
18 de octubre de 2018 actualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of Hepatocellular Carcinoma Associated With Hepatitis B After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study
This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Relapse of hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the leading causes of death after liver transplantation (LT).
Detection of cancer at an earlier stage of the disease can be critical to improve patient survival.
Liquid biopsy is a revolutionary technique that is opening previously unexpected perspectives.
It consists of circulating extracellular vesicles, nucleic acids (DNA and RNA) and circulating tumor cells.
The detection and isolation of circulating tumor cells, circulating tumor DNA and exosomes, as a source of genomic and proteomic information in patients with cancer.
Regarding these promising and potential transformative tools, as well as the issues still needed to be addressed for adopting various liquid biopsy approaches into clinical practice.
This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospitalization patients
Descripción
Inclusion Criteria:
transplants for HCC
Exclusion Criteria:
Liver transplantation due to other disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Otros nombres:
|
|
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
|
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
relapse rate of tumor
Periodo de tiempo: two years
|
two years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZJUXU1177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
Two years
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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