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Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of HCC After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

18 ottobre 2018 aggiornato da: Xiao Xu, Zhejiang University

Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of Hepatocellular Carcinoma Associated With Hepatitis B After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Relapse of hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the leading causes of death after liver transplantation (LT). Detection of cancer at an earlier stage of the disease can be critical to improve patient survival. Liquid biopsy is a revolutionary technique that is opening previously unexpected perspectives. It consists of circulating extracellular vesicles, nucleic acids (DNA and RNA) and circulating tumor cells. The detection and isolation of circulating tumor cells, circulating tumor DNA and exosomes, as a source of genomic and proteomic information in patients with cancer. Regarding these promising and potential transformative tools, as well as the issues still needed to be addressed for adopting various liquid biopsy approaches into clinical practice. This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

hospitalization patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

transplants for HCC

Exclusion Criteria:

Liver transplantation due to other disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
Altro: Risk model of tumor relapse
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Altri nomi:
  • Risk model
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
Altro: Risk model of tumor relapse
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Altri nomi:
  • Risk model

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
relapse rate of tumor
Lasso di tempo: two years
two years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZJUXU1177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

Two years

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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