Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of HCC After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

18 oktober 2018 bijgewerkt door: Xiao Xu, Zhejiang University

Liquid Biopsy-based Monitoring System for Relapse of Hepatocellular Carcinoma Associated With Hepatitis B After Liver Transplantation: A Multi-center and Prospective Study

This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Relapse of hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the leading causes of death after liver transplantation (LT). Detection of cancer at an earlier stage of the disease can be critical to improve patient survival. Liquid biopsy is a revolutionary technique that is opening previously unexpected perspectives. It consists of circulating extracellular vesicles, nucleic acids (DNA and RNA) and circulating tumor cells. The detection and isolation of circulating tumor cells, circulating tumor DNA and exosomes, as a source of genomic and proteomic information in patients with cancer. Regarding these promising and potential transformative tools, as well as the issues still needed to be addressed for adopting various liquid biopsy approaches into clinical practice. This study aims to develop a novel, reliable, liquid biopsy-based biomarker system for relapse of HCC associated with hepatitis B after liver transplantation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

hospitalization patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

transplants for HCC

Exclusion Criteria:

Liver transplantation due to other disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Relapse
Relapse of tumor within two years after liver transplantation
Ander: Risk model of tumor relapse
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Andere namen:
  • Risk model
Non-relapse
Non-relapse of tumor within two years after liver transplantation
Ander: Risk model of tumor relapse
High risk factor model of tumor relapse after liver transplantation
Andere namen:
  • Risk model

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
relapse rate of tumor
Tijdsspanne: two years
two years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZJUXU1177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

Two years

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Risk model of tumor relapse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren