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静脈圧迫下における下肢静脈性潰瘍患者における経皮酸素の血行動態変動

2020年9月3日 更新者:University Hospital, Caen

静脈圧迫下の動静脈性下肢潰瘍患者における経皮的酸素の血行動態変動 (COMPULCE 研究)

動静脈性下肢潰瘍は、大きなコストがかかり、社会的および職業上のハンディキャップにつながるため、公衆衛生に関しては真の問題です。

下肢潰瘍の管理は明確ではなく、静脈圧迫または手術になる可能性があります。

この研究の目的は、圧迫による経皮酸素の変動を評価することです。

2 番目の目的は、圧迫と生活の質がどの程度許容されるかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basse Normandie
      • Caen、Basse Normandie、フランス、14000
        • ELHOMSY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 十八歳以上
  • 足の動静脈潰瘍

除外基準:

  • 年齢 18 歳未満、
  • 足首の指標圧 0.5未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:動静脈性下肢潰瘍
静脈圧迫

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮酸素の血行動態変動
時間枠:1ヶ月
経皮的モニターTCM4を使用した2つの異なる予約中の経皮的酸素の測定
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月30日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月29日

最初の投稿 (実際)

2018年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月3日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-A01048-47

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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