- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03725111
Transkutaanisen hapen hemodynaamiset vaihtelut potilailla, joilla on areterio-laskimohaavoja laskimopuristuksen alla
Transkutaanisen hapen hemodynaamiset vaihtelut potilailla, joilla on valtimolaskimohaavoja laskimopuristuksen alaisena (COMPULCE-tutkimus)
Valtimo-laskimohaavat ovat todellisia ongelmia kansanterveyden kannalta, koska ne aiheuttavat suuria kustannuksia ja johtavat sosiaalisiin ja ammatillisiin haitoihin.
Jalkahaavojen hoito ei ole selkeää, ja se voi olla laskimopuristus tai leikkaus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkutaanisen hapen vaihtelua kompressiolla.
Toinen tavoite on nähdä kuinka siedettävä on puristus ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Ranska, 14000
- ELHOMSY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdeksantoista tai vanhempi
- jalkojen valtimo-laskimohaavat
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle kahdeksantoista,
- Indeksipaine nilkassa Alle 0,5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valtimolaskimohaavat
|
laskimokompressio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transkutaanisen hapen hemodynaaminen vaihtelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
transkutaanisen hapen mittaus kahden eri tapaamisen aikana käyttämällä transkutaanista monitoria TCM4
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A01048-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .