- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03725111
Variations hémodynamiques de l'oxygène transcutané chez un patient présentant des ulcères de jambe artério-veineux sous compression veineuse
Variations hémodynamiques de l'oxygène transcutané chez un patient atteint d'ulcère de jambe artério-veineux sous compression veineuse (étude COMPULCE)
L'ulcère de jambe artério-veineux est un véritable problème de santé publique car il a un coût important et entraîne un handicap social et professionnel.
La prise en charge des ulcères de jambe n'est pas claire et peut être une compression veineuse ou une intervention chirurgicale.
Le but de l'étude est d'évaluer la variation de l'oxygène transcutané avec compression.
Le deuxième objectif est de voir comment tolèrent la compression et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, France, 14000
- ELHOMSY
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- dix-huit ans ou plus
- ulcères arteio-veineux de la jambe
Critère d'exclusion:
- moins de dix-huit ans,
- Index de pression à la cheville Moins de 0,5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ulcères de jambe artério-veineux
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compression veineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation hémodynamique de l'oxygène transcutané
Délai: 1 mois
|
mesure de l'oxygène transcutané lors de deux rendez-vous différents à l'aide d'un moniteur transcutané TCM4
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A01048-47
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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