- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03725111
Hæmodynamiske variationer af transkutan ilt hos patient med areterio-venøse bensår under venøs kompression
Hæmodynamiske variationer af transkutan ilt hos patient med arteriovenøse bensår under venøs kompression (COMPULCE-undersøgelse)
Arteriovenøse bensår er reelle problemer, når det kommer til folkesundheden, fordi det har store omkostninger og fører til sociale og faglige handicap.
Håndteringen af bensår er ikke klar og kan være venøs kompression eller operation.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere variationen af den transkutane ilt med kompression.
Det andet mål er at se, hvor tolererer kompressionen og livskvaliteten er.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrig, 14000
- ELHOMSY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder atten eller derover
- arteio-venøse bensår
Ekskluderingskriterier:
- alder under atten,
- Indekstryk i anklen Under 0,5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: arterio venøse bensår
|
venøs kompression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamisk variation af det transkutane oxygen
Tidsramme: 1 måned
|
måling af den transkutane ilt under to forskellige aftaler ved hjælp af en transkutan monitor TCM4
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A01048-47
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .