- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03725111
Variaciones hemodinámicas del oxígeno transcutáneo en pacientes con úlceras arteriovenosas en piernas bajo compresión venosa
Variaciones hemodinámicas del oxígeno transcutáneo en pacientes con úlceras arteriovenosas en piernas bajo compresión venosa (estudio COMPULCE)
Las úlceras arterio-venosas de las piernas son un verdadero problema de salud pública porque tienen un coste importante y conllevan una minusvalía social y profesional.
El manejo de las úlceras de pierna no está claro y puede ser compresión venosa o cirugía.
El objetivo del estudio es evaluar la variación del oxígeno transcutáneo con la compresión.
El segundo objetivo es ver cómo se tolera la compresión y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Francia, 14000
- ELHOMSY
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dieciocho años o más
- úlceras arteio-venosas de la pierna
Criterio de exclusión:
- menores de dieciocho años,
- Índice de presión en el tobillo Menos de 0,5
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: úlceras arteriovenosas de la pierna
|
compresión venosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variación hemodinámica del oxígeno transcutáneo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
medición del oxígeno transcutáneo durante dos citas diferentes utilizando un monitor transcutáneo TCM4
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A01048-47
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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