- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03725111
Hämodynamische Schwankungen des transkutanen Sauerstoffs bei Patienten mit areteriovenösen Beingeschwüren unter venöser Kompression
Hämodynamische Schwankungen des transkutanen Sauerstoffs bei Patienten mit arteriovenösen Unterschenkelgeschwüren unter venöser Kompression (COMPULCE-Studie)
Arteriovenöse Beingeschwüre sind echte Probleme für die öffentliche Gesundheit, da sie hohe Kosten verursachen und zu sozialen und beruflichen Behinderungen führen.
Die Behandlung von Beingeschwüren ist nicht klar und kann venöse Kompression oder Operation sein.
Ziel der Studie ist es, die Variation des transkutanen Sauerstoffs bei Kompression zu bewerten.
Das zweite Ziel ist zu sehen, wie gut die Kompression und die Lebensqualität vertragen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankreich, 14000
- ELHOMSY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- achtzehn Jahre oder älter
- arteiovenöse Beingeschwüre
Ausschlusskriterien:
- Alter unter achtzehn,
- Indexdruck im Sprunggelenk Unter 0,5
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: arteriovenöse Beingeschwüre
|
venöse Kompression
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hämodynamische Variation des transkutanen Sauerstoffs
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messung des transkutanen Sauerstoffs bei zwei verschiedenen Terminen mit einem transkutanen Monitor TCM4
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A01048-47
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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