- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03725111
Variações Hemodinâmicas do Oxigênio Transcutâneo em Paciente com Úlcera Areteriovenosa em Pernas Sob Compressão Venosa
Variações hemodinâmicas do oxigênio transcutâneo em paciente com úlceras arteriovenosas de perna sob compressão venosa (estudo COMPULCE)
As úlceras arteriovenosas de perna são um problema real quando se trata de saúde pública, pois tem um alto custo e acarreta prejuízo social e profissional.
O manejo das úlceras de perna não é claro e pode ser por compressão venosa ou cirurgia.
O objetivo do estudo é avaliar a variação do oxigênio transcutâneo com compressão.
O segundo objetivo é ver como tolerar a compressão e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, França, 14000
- ELHOMSY
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de dezoito anos ou mais
- úlceras arteiovenosas nas pernas
Critério de exclusão:
- idade Menos de dezoito anos,
- Índice de pressão no tornozelo Abaixo de 0,5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: úlceras arteriovenosas nas pernas
|
compressão venosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação hemodinâmica do oxigênio transcutâneo
Prazo: 1 mês
|
medição do oxigênio transcutâneo durante duas consultas diferentes usando um monitor transcutâneo TCM4
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A01048-47
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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