Multimodal Exercise Program on Parkinson's Disease Patients With Depression
2018年11月21日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
Effectiveness of Multimodal Exercise Program on Depression and Health-Related Quality of Life in Patients With Parkinson's Disease
Depression symptoms are common in Parkinson's Disease, it affects health-related quality of life.
The evidence showed that exercise improved depression and HRQOL in PD patients.
However, studies rarely considered the appropriate exercise program for PD patients, we want to find the best exercise program for PD patients.
調査の概要
詳細な説明
Objective: Evaluate the effectiveness of a 8-week multimodal exercise program on depression and HRQOL in PD Patients.
Methods: Single-blinded, randomized controlled trial, from March 2016 to January 2017. Ninety-eight patients recruited to 2 groups: exercise group (n = 49) and control group (n = 49). The primary outcomes were depression and HRQOL; the secondary outcomes were activity of daily living, motor ability, fatigue, sleep quality and anxiety. Data collection at baseline, week 4 and 8 after intervention. Intervention were Multimodal Exercise Program, at least three times (30 - 50 minutes per section) a week or 10-15 minutes per section every day to accumulate 150 minutes a week for 8 weeks.
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- be diagnosed PD in Hoehn and Yahr stage I-II22
- under stable medication treatment at least 3 months
- no disease limiting the patient's ability to perform the exercises
Exclusion Criteria:
- severe cardiovascular disorders
- neuromusculoskeletal disorder
- cognitive impairment
- recent participation in any physiotherapy or rehabilitation program
- have exercise regularly
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：control group
Control group maintained their regular lifestyle and received the routine care
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実験的：exercise group
Participants in the exercise group (EG) were instructed to engage performed exercise at least 3 times per week (30-50 minutes) or 10-15 minutes per section every day to accumulate 150 minutes per week for 8 weeks using disc (DVD) at home.
Main exercise was moderate intensity aerobic exercise, an intensity of 55-70% of the heart rate reserve (HR max).
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A step aerobics exercise lasted a total 30 minutes, including:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDS-15
時間枠：3 minutes
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consisting of 15 questions, was the primary outcome evaluator (Sheikh and Yesavage, 1986).
Scores of 0-4 are considered to be normal; 5-8 indicates mild depression; 9-11 indicates moderate depression; and 12-15 indicates severe depression.
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3 minutes
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PDQ-8
時間枠：3 minutes
|
A sub-set of items is then selected from the PDQ-39 to create a shorter form version, the PDQ-8 (Jenkinson, Fitzpatrick & Peto, 1997).
The sum of the scores can provide a single figure used to assess the overall health-related quality of life profile of the individual questioned. .
Scores for each dimension range from 0 to 100, PDQ-8SI scores can be standardized on a scale from 0 to 100, with lower scores indicating better HRQoL.
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3 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UPDRS part II (ADL)
時間枠：5 minutes
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The unified Parkinson's disease rating scale (UPDRS) is used to follow the longitudinal course of Parkinson's disease (Fahn & Elton, 1987).
The UPD rating scale is the most commonly used scale in the clinical study of Parkinson's disease.
A total of 199 points are possible (199 represents the worst disability and 0 no disability).
Part II: self-evaluation of the activities of daily life (ADLs).
The scales part 2: motor experiences of daily living (13 items), each subscale now has 0-4 ratings, where 0 = normal, 1 = slight, 2 = mild, 3 = moderate, and 4 = severe.
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5 minutes
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UPDRS part III (motor ability)
時間枠：10 minutes
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The unified Parkinson's disease rating scale (UPDRS) is used to follow the longitudinal course of Parkinson's disease (Fahn & Elton, 1987).
The UPD rating scale is the most commonly used scale in the clinical study of Parkinson's disease.
Its 42 items are evaluated by interview and clinical observation.
The motor section in particular to follow the progression of a person's Parkinson's disease.
A total of 199 points are possible (199 represents the worst disability and 0 no disability).
The scales part 3: motor examination (18 items), each subscale now has 0-4 ratings, where 0 = normal, 1 = slight, 2 = mild, 3 = moderate, and 4 = severe.
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10 minutes
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Fatigue (FSS)
時間枠：5 minutes
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The Fatigue Severity Scale is a 9-item scale which measures the severity of fatigue (Krupp, LaRocca, Muir-Nash, & Steinberg, 1989).
The subject is asked to read each statement and circle a number from 1 to 7, the items are scored on a 7 point scale with 1=strongly disagree and 7=strongly agree.
The minimum score=9 and maximum score possible=63.
Higher the score=greater fatigue severity.
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5 minutes
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Sleep quality (PSQI)
時間枠：5 minutes
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is an effective instrument used to measure the quality and patterns of sleep in adults (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
It differentiates "poor" from "good" sleep quality by measuring seven areas (components): subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleeping medications, and daytime dysfunction over the last month.
A total score of "5" or greater is indicative of poor sleep quality.
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5 minutes
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Anxiety (HAS)
時間枠：3 minutes
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The Hospital Anxiety Scale (HAS), a self-assessment scale, was developed to detect states of, anxiety and emotional distress, used to screen for the presence of anxiety, in a general medical population of patients (Zigmond & Snaith, 1983).
Each item on the questionnaire is scored from 0-3 and this means that a person can score between 0 and 21 for either anxiety.
For both scales, scores of less than 7 indicate normal, 8-10 indicate mild anxiety, 11-14 indicate moderate anxiety and 15-21 severe anxiety.
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3 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
2018年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月21日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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