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オケタニ式乳房マッサージが母乳育児促進に及ぼす効果 (OKETANI-BF)

2026年3月7日 更新者:Mansoura University

オケタニマッサージが母乳育児の成功に与える影響

母乳育児は乳児の生存と母親の健康にとって不可欠ですが、多くの初産婦は産後早期に母乳育児困難を経験し、特に乳房緊満、効果的な乳汁移行の不足、母乳育児自己効力感の低さが、成功した母乳育児を妨げる可能性があります。 桶谷式マッサージは、母乳の流れを促進し、乳房緊満を軽減し、母乳育児中の母親の快適さを向上させるために開発された、非薬物的で費用効果の高い乳房マッサージ技術です。

本研究は、初産婦における桶谷式マッサージが成功した母乳育児に及ぼす効果を評価することを目的としています。 成功した母乳育児は、効果的な乳汁移行、母乳育児頻度、授乳後の乳房柔軟性、緊満予防、母親の母乳育児自己効力感の指標を通じて評価されます。 本研究の結果は、産後早期に成功した母乳育児の成果を促進するための支援的看護介入として、桶谷式マッサージの使用を支持する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
  • 電話番号:01097316731
  • メールdocnourhan74@gmail.com

研究場所

      • Al Mansurah、エジプト、335516
        • Mansoura University
        • コンタクト:
          • Nourhan Magdy Nasr, MSc in woman's health and midw
          • 電話番号:01097316731
          • メールdocnourhan74@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢が18歳から35歳まで
  2. 単胎妊娠
  3. 正期産(37週から40週)
  4. 母乳育児を希望する女性
  5. 帝王切開で出産予定で、付き添いの親族がいる女性
  6. 母乳育児を妨げる身体的および/または精神的疾患がないこと

除外基準は以下の通りです:

  1. 乳房腫瘍、乳房手術、乳頭の問題などの乳房疾患がある女性
  2. 産後出血などの産科的合併症がある女性
  3. 新生児の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入群
このグループはOketaniマッサージを受けます。
選定基準を満たし、介入群に割り当てられた初産婦は、研究について説明を受け、同意を得られます。介入群の初産婦は、成功した母乳育児を促進するために、出産後におけたにマッサージを受けます。 このマッサージは8つの特定の手順(乳腺を分離する7つのステップと搾乳する1つのステップ)を用いて行われます。 各セッションは15〜20分間続き、研究プロトコルに従って繰り返されます。 研究者は、退院後に初産婦の家族におけたにマッサージを施す方法を訓練します。 マッサージは、乳汁の流れを増加させ、乳房のうっ血を軽減し、乳房の柔らかさを改善し、乳首の弾力性を高め、母親の快適さと母乳育児の自己効力感を高めることを目的としています。
介入なし:対照群
組み入れ基準を満たす対照群の初産婦は、研究について説明を受け、同意を得ます。 この群は、医療施設の方針に従った産後定期的な乳房ケアを受けます。 そして、研究のアウトカム指標に従って評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LATCH評価シート
時間枠:ベースライン; 出生後1回目の6時間後(生後6時間後)の2回目、および退院時(分娩後24時間)の3回目

(Jensen et al, 1994)に基づき、初産婦の授乳支援の必要性を評価するために採用されます。これは0から10の数値で評価され、10未満のスコアは授乳中により多くの支援が必要であることを示します。 頭字語LATCHの各文字は評価の異なる領域を指します:L(ラッチ)は乳児が乳房にどれだけうまく吸いつくか、A(聞こえる嚥下音)は新生児の授乳中に聞こえる嚥下音の量、T(乳首のタイプ)は女性の乳首のタイプ、C(快適さ)は乳房と乳首に関する女性の快適さのレベル、H(抱き方)は乳児のポジショニングに支援が必要かどうかを示します。

採点システム:

このシステムは5つの主要な項目に0、1、または2の数値スコアを割り当てます。 LATCHスコアは不良(0〜3)、中等度(4〜7)、良好(8〜10)に分類されます。

ベースライン; 出生後1回目の6時間後(生後6時間後)の2回目、および退院時(分娩後24時間)の3回目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳幼児母乳育児評価ツール (IBFAT)。
時間枠:ベースライン; 出生後1回目の6時間後と退院時(産後24時間)の2回目および3回目

これは(Matthews、1988)を参考に乳児の状態を評価するために採用され、以下の4つの項目を含みます:(1)授乳準備性/再授乳可能性、(2)ルーティング(探索反射)、(3)固定(乳房へのラッチに要する時間)、(4)吸啜パターン。

採点システム:

各項目は0-3点で採点され、最低スコアは0点、最高スコアは12点です。スコア10-12点は完全に成功した母乳育児行動、7-9点は比較的成功した母乳育児行動、0-6点は不成功な母乳育児行動を示します。

ベースライン; 出生後1回目の6時間後と退院時(産後24時間)の2回目および3回目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児自己効力感尺度-短縮版(BSES-SF)。
時間枠:ベースライン; 退院時(産後24時間)の2回目と、1週間後の3回目

授乳自信を測定するために(Dennis et al., 2011)によって採用される。 短縮版スケールには、5段階のリッカート尺度(非常に自信がある(5点)から全く自信がない(1点)まで)で評価される14の項目が含まれる(例:私は常に粉ミルクを補完として使用せずに赤ちゃんを母乳で育てることができると思う、私は常に母乳育児を続けたいと思う、……など)。 この尺度の最小値は14で、最大可能スコアは70である。 母乳育児自己効力感の総合スコアは14から70の範囲で、自己効力感のレベルは以下のように分類される:

○ 低い自己効力感 < 60%(14-41) ○ 中程度の自己効力感 60% ~ <75%(42-51) ○ 高い自己効力感 ≥ 75%(52-70)。

ベースライン; 退院時(産後24時間)の2回目と、1週間後の3回目
6点乳房充満感スケール
時間枠:第四日目

(Hill and Humenick, 1994)を採用します。乳房の鬱血は1から6のスケールで評価されました。各スコアは以下の状態を示します:(1) 柔らかく乳房に変化なし、(2) 乳房にわずかな変化あり、(3) 固く、圧痛なし、(4) 固く、圧痛が始まる、(5) 固く、圧痛あり、(6) 非常に固く、圧痛あり。

スコアリングシステム:

スコア1は正常な乳房(鬱血なし)を示します。スコア2と3は軽度の乳房鬱血を示します。スコア4と5は中等度の乳房鬱血を示します。スコア6は重度の乳房鬱血を示します。

第四日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nasr、Faculty of Nursing, Dakahlia Governorate, Mansoura University, Mansoura City, Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月7日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NURS-MU-OKETANI-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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