FEES to Determine Neurological Intensive Care Patients' Oral Diet
Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) to Determine Neurological Patients' Oral Diet
調査の概要
詳細な説明
Dysphagia, a common complication in neurological disorders, leads to high rates of mortality and morbidity. It is prevalent in critically ill patients, especially those who need mechanical ventilation. The investigators therefore investigate the effect of adjusting the oral diet of our intensive care unit (ICU) patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings, thereby assessing the impact of FEES on a neurological ICU. All patients treated on the investigators neurological ICU will be eligible for this study.
The investigators will correlate findings with baseline data, disability status, pneumonia and duration of hospitalisation, as well as a need for mechanical ventilation or a tracheotomy.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Hessen
-
Gießen、Hessen、ドイツ、35392
- Universitätsklinikum Giessen
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Treatment on neurological ICU
- Clinical suspicion of Dysphagia
Exclusion Criteria:
- none
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Adjustment of oral diet
Patients who need a change in their diet regime, in whom FEES shows that they have not the adequat diet.
|
Adjustment of oral diet based on findings in fiberendoscopic evaluation of swallowing (FEES)
|
|
介入なし：No adjustment of oral diet
Patients who have the adequat diet based on FEES findings.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pneumonia Rate
時間枠：Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
|
Mortality
時間枠：Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Length of stay in hospital
時間枠：Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
|
Intubation/Tracheotomy
時間枠：Up to 130 days
|
Rate of Intubation/Tracheotomy
|
Up to 130 days
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tobias Braun, M.D.、University of Gießen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GI 208/16-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。