- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03753841
FEES to Determine Neurological Intensive Care Patients' Oral Diet
Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) to Determine Neurological Patients' Oral Diet
연구 개요
상세 설명
Dysphagia, a common complication in neurological disorders, leads to high rates of mortality and morbidity. It is prevalent in critically ill patients, especially those who need mechanical ventilation. The investigators therefore investigate the effect of adjusting the oral diet of our intensive care unit (ICU) patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings, thereby assessing the impact of FEES on a neurological ICU. All patients treated on the investigators neurological ICU will be eligible for this study.
The investigators will correlate findings with baseline data, disability status, pneumonia and duration of hospitalisation, as well as a need for mechanical ventilation or a tracheotomy.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, 독일, 35392
- Universitätsklinikum Giessen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Treatment on neurological ICU
- Clinical suspicion of Dysphagia
Exclusion Criteria:
- none
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Adjustment of oral diet
Patients who need a change in their diet regime, in whom FEES shows that they have not the adequat diet.
|
Adjustment of oral diet based on findings in fiberendoscopic evaluation of swallowing (FEES)
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|
간섭 없음: No adjustment of oral diet
Patients who have the adequat diet based on FEES findings.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pneumonia Rate
기간: Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
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Mortality
기간: Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Length of stay in hospital
기간: Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
|
Intubation/Tracheotomy
기간: Up to 130 days
|
Rate of Intubation/Tracheotomy
|
Up to 130 days
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tobias Braun, M.D., University of Gießen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GI 208/16-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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