FEES to Determine Neurological Intensive Care Patients' Oral Diet
22 de noviembre de 2018 actualizado por: Tobias Braun, University of Giessen
Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) to Determine Neurological Patients' Oral Diet
Dysphagia is associated with high rates of mortality and morbidity.
Adjusting the oral diet of ICU-patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings might reduce pneumonia rate, mortality and need for intubation/tracheotomy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dysphagia, a common complication in neurological disorders, leads to high rates of mortality and morbidity. It is prevalent in critically ill patients, especially those who need mechanical ventilation. The investigators therefore investigate the effect of adjusting the oral diet of our intensive care unit (ICU) patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings, thereby assessing the impact of FEES on a neurological ICU. All patients treated on the investigators neurological ICU will be eligible for this study.
The investigators will correlate findings with baseline data, disability status, pneumonia and duration of hospitalisation, as well as a need for mechanical ventilation or a tracheotomy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Alemania, 35392
- Universitätsklinikum Giessen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Treatment on neurological ICU
- Clinical suspicion of Dysphagia
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Adjustment of oral diet
Patients who need a change in their diet regime, in whom FEES shows that they have not the adequat diet.
|
Adjustment of oral diet based on findings in fiberendoscopic evaluation of swallowing (FEES)
|
|
Sin intervención: No adjustment of oral diet
Patients who have the adequat diet based on FEES findings.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pneumonia Rate
Periodo de tiempo: Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
|
Mortality
Periodo de tiempo: Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Length of stay in hospital
Periodo de tiempo: Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
|
Intubation/Tracheotomy
Periodo de tiempo: Up to 130 days
|
Rate of Intubation/Tracheotomy
|
Up to 130 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Braun, M.D., University of Gießen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedad
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de la deglución
- Neumonía, Aspiración
Otros números de identificación del estudio
- GI 208/16-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
The authors declare that the data supporting the findings of this study will be available within the published article(s).
The data that support the findings of this study will not be publically available due to local medical data protection policies.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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