Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FEES to Determine Neurological Intensive Care Patients' Oral Diet

22. november 2018 opdateret af: Tobias Braun, University of Giessen

Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) to Determine Neurological Patients' Oral Diet

Dysphagia is associated with high rates of mortality and morbidity. Adjusting the oral diet of ICU-patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings might reduce pneumonia rate, mortality and need for intubation/tracheotomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysphagia, a common complication in neurological disorders, leads to high rates of mortality and morbidity. It is prevalent in critically ill patients, especially those who need mechanical ventilation. The investigators therefore investigate the effect of adjusting the oral diet of our intensive care unit (ICU) patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings, thereby assessing the impact of FEES on a neurological ICU. All patients treated on the investigators neurological ICU will be eligible for this study.

The investigators will correlate findings with baseline data, disability status, pneumonia and duration of hospitalisation, as well as a need for mechanical ventilation or a tracheotomy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
        • Universitätsklinikum Giessen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Treatment on neurological ICU
  • Clinical suspicion of Dysphagia

Exclusion Criteria:

  • none

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adjustment of oral diet
Patients who need a change in their diet regime, in whom FEES shows that they have not the adequat diet.
Andet: Adjustment of oral diet
Adjustment of oral diet based on findings in fiberendoscopic evaluation of swallowing (FEES)
Ingen indgriben: No adjustment of oral diet
Patients who have the adequat diet based on FEES findings.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumonia Rate
Tidsramme: Up to 130 days
self-explanatory
Up to 130 days
Mortality
Tidsramme: Up to 130 days
self-explanatory
Up to 130 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Length of stay in hospital
Tidsramme: Up to 130 days
self-explanatory
Up to 130 days
Intubation/Tracheotomy
Tidsramme: Up to 130 days
Rate of Intubation/Tracheotomy
Up to 130 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Braun, M.D., University of Gießen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GI 208/16-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

The authors declare that the data supporting the findings of this study will be available within the published article(s). The data that support the findings of this study will not be publically available due to local medical data protection policies.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Adjustment of oral diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner