FEES to Determine Neurological Intensive Care Patients' Oral Diet
22 ноября 2018 г. обновлено: Tobias Braun, University of Giessen
Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) to Determine Neurological Patients' Oral Diet
Dysphagia is associated with high rates of mortality and morbidity.
Adjusting the oral diet of ICU-patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings might reduce pneumonia rate, mortality and need for intubation/tracheotomy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Dysphagia, a common complication in neurological disorders, leads to high rates of mortality and morbidity. It is prevalent in critically ill patients, especially those who need mechanical ventilation. The investigators therefore investigate the effect of adjusting the oral diet of our intensive care unit (ICU) patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings, thereby assessing the impact of FEES on a neurological ICU. All patients treated on the investigators neurological ICU will be eligible for this study.
The investigators will correlate findings with baseline data, disability status, pneumonia and duration of hospitalisation, as well as a need for mechanical ventilation or a tracheotomy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Германия, 35392
- Universitätsklinikum Giessen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Treatment on neurological ICU
- Clinical suspicion of Dysphagia
Exclusion Criteria:
- none
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Adjustment of oral diet
Patients who need a change in their diet regime, in whom FEES shows that they have not the adequat diet.
|
Adjustment of oral diet based on findings in fiberendoscopic evaluation of swallowing (FEES)
|
|
Без вмешательства: No adjustment of oral diet
Patients who have the adequat diet based on FEES findings.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pneumonia Rate
Временное ограничение: Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
|
Mortality
Временное ограничение: Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Length of stay in hospital
Временное ограничение: Up to 130 days
|
self-explanatory
|
Up to 130 days
|
|
Intubation/Tracheotomy
Временное ограничение: Up to 130 days
|
Rate of Intubation/Tracheotomy
|
Up to 130 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Braun, M.D., University of Gießen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Болезнь
- Заболевания нервной системы
- Расстройства глотания
- Пневмония, аспирация
Другие идентификационные номера исследования
- GI 208/16-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
The authors declare that the data supporting the findings of this study will be available within the published article(s).
The data that support the findings of this study will not be publically available due to local medical data protection policies.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Adjustment of oral diet
-
Procter and GambleЗавершенный