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FEES to Determine Neurological Intensive Care Patients' Oral Diet

22 de novembro de 2018 atualizado por: Tobias Braun, University of Giessen

Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) to Determine Neurological Patients' Oral Diet

Dysphagia is associated with high rates of mortality and morbidity. Adjusting the oral diet of ICU-patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings might reduce pneumonia rate, mortality and need for intubation/tracheotomy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dysphagia, a common complication in neurological disorders, leads to high rates of mortality and morbidity. It is prevalent in critically ill patients, especially those who need mechanical ventilation. The investigators therefore investigate the effect of adjusting the oral diet of our intensive care unit (ICU) patients based on flexible endoscopic evaluation of swallowing (FEES) findings, thereby assessing the impact of FEES on a neurological ICU. All patients treated on the investigators neurological ICU will be eligible for this study.

The investigators will correlate findings with baseline data, disability status, pneumonia and duration of hospitalisation, as well as a need for mechanical ventilation or a tracheotomy.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Alemanha, 35392
        • Universitätsklinikum Giessen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Treatment on neurological ICU
  • Clinical suspicion of Dysphagia

Exclusion Criteria:

  • none

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Adjustment of oral diet
Patients who need a change in their diet regime, in whom FEES shows that they have not the adequat diet.
Outro: Adjustment of oral diet
Adjustment of oral diet based on findings in fiberendoscopic evaluation of swallowing (FEES)
Sem intervenção: No adjustment of oral diet
Patients who have the adequat diet based on FEES findings.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pneumonia Rate
Prazo: Up to 130 days
self-explanatory
Up to 130 days
Mortality
Prazo: Up to 130 days
self-explanatory
Up to 130 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Length of stay in hospital
Prazo: Up to 130 days
self-explanatory
Up to 130 days
Intubation/Tracheotomy
Prazo: Up to 130 days
Rate of Intubation/Tracheotomy
Up to 130 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Braun, M.D., University of Gießen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

3 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GI 208/16-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

The authors declare that the data supporting the findings of this study will be available within the published article(s). The data that support the findings of this study will not be publically available due to local medical data protection policies.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios da Deglutição

Ensaios clínicos em Adjustment of oral diet

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